経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤
1枚 1637.1円
有効成分 | 1枚中 フェンタニル 0.84mg |
|---|---|
添加剤 | （膏体）スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ジブチルヒドロキシトルエン、その他3成分 （支持体）ポリエチレンテレフタレート/エチレン酢酸ビニル共重合体 （ライナー）ポリエチレンテレフタレートセパレータ |
有効成分 | 1枚中 フェンタニル 1.7mg |
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添加剤 | （膏体）スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ジブチルヒドロキシトルエン、その他3成分 （支持体）ポリエチレンテレフタレート/エチレン酢酸ビニル共重合体 （ライナー）ポリエチレンテレフタレートセパレータ |
有効成分 | 1枚中 フェンタニル 3.4mg |
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添加剤 | （膏体）スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ジブチルヒドロキシトルエン、その他3成分 （支持体）ポリエチレンテレフタレート/エチレン酢酸ビニル共重合体 （ライナー）ポリエチレンテレフタレートセパレータ |
有効成分 | 1枚中 フェンタニル 5mg |
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添加剤 | （膏体）スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ジブチルヒドロキシトルエン、その他3成分 （支持体）ポリエチレンテレフタレート/エチレン酢酸ビニル共重合体 （ライナー）ポリエチレンテレフタレートセパレータ |
有効成分 | 1枚中 フェンタニル 6.7mg |
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添加剤 | （膏体）スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ジブチルヒドロキシトルエン、その他3成分 （支持体）ポリエチレンテレフタレート/エチレン酢酸ビニル共重合体 （ライナー）ポリエチレンテレフタレートセパレータ |
| 外形 | 断面図（模式図）  |
|---|---|
| 識別コード | MS102 |
| 大きさ （縦×横mm） | 20.1×20.1 |
| 面積 （cm2） | 4 |
| 外形 | 断面図（模式図） |
|---|---|
| 識別コード | MS103 |
| 大きさ （縦×横mm） | 28.2×28.6 |
| 面積 （cm2） | 8 |
| 外形 | 断面図（模式図） |
|---|---|
| 識別コード | MS104 |
| 大きさ （縦×横mm） | 39.8×40.3 |
| 面積 （cm2） | 16 |
| 外形 | 断面図（模式図） |
|---|---|
| 識別コード | MS105 |
| 大きさ （縦×横mm） | 49.2×48.9 |
| 面積 （cm2） | 24 |
| 外形 | 断面図（模式図） |
|---|---|
| 識別コード | MS106 |
| 大きさ （縦×横mm） | 56.7×56.6 |
| 面積 （cm2） | 32 |
本剤貼付用量 | 0.84mg | 1.7mg | 3.4mg | 5mg |
定常状態における推定平均吸収量a）（mg/日） | 0.3 | 0.6 | 1.2 | 1.8 |
↑ | ↑ | ↑ | ↑ | |
モルヒネ経口剤（mg/日） | ＜45 | 45～134 | 135～224 | 225～314 |
モルヒネ坐剤（mg/日） | ＜30 | 30～69 | 70～112 | 113～157 |
オキシコドン経口剤（mg/日） | ＜30 | 30～89 | 90～149 | 150～209 |
フェンタニル経皮吸収型製剤 （3日貼付型製剤；貼付用量mg） ［定常状態における推定平均吸収量（mg/日）］ | 2.1 ［0.3］ | 4.2 ［0.6］ | 8.4 ［1.2］ | 12.6 ［1.8］ |
使用していたオピオイド鎮痛剤注)の投与回数 | オピオイド鎮痛剤の使用方法例 |
1日1回投与 | 投与12時間後に本剤の貼付を開始する。 |
1日2～3回投与 | 本剤の貼付開始と同時に1回量を投与する。 |
1日4～6回投与 | 本剤の貼付開始と同時及び4～6時間後に1回量を投与する。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
ナルメフェン塩酸塩水和物 セリンクロ | 離脱症状を起こすおそれがある。また、鎮痛作用が減弱するおそれがある。 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与中止後1週間以内の患者には投与しないこと。 | μオピオイド受容体への競合的阻害による。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
中枢神経抑制剤 フェノチアジン系薬剤 ベンゾジアゼピン系薬剤 バルビツール酸系薬剤等 全身麻酔剤 モノアミン酸化酵素阻害剤 三環系抗うつ剤 骨格筋弛緩剤 鎮静性抗ヒスタミン剤 アルコール オピオイド系薬剤 | 呼吸抑制、低血圧、めまい、口渇及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | 相加的に中枢神経抑制作用が増強する。 |
セロトニン作用薬 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI） セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI） モノアミン酸化酵素阻害剤等 | セロトニン症候群（不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、発汗、頻脈、振戦、ミオクローヌス等）があらわれるおそれがある。 | 相加的にセロトニン作用が増強するおそれがある。 |
CYP3A4阻害作用を有する薬剤 リトナビル イトラコナゾール フルコナゾール ボリコナゾール アミオダロン クラリスロマイシン ジルチアゼム フルボキサミン等 | 本剤のAUCの増加、血中半減期の延長が認められたとの報告がある。呼吸抑制等の副作用が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。 | 肝CYP3A4に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。 |
CYP3A4誘導作用を有する薬剤 リファンピシン カルバマゼピン フェノバルビタール フェニトイン等 | 本剤の血中濃度が低下し、治療効果が減弱するおそれがある。必要に応じて本剤の用量調整を行うこと。CYP3A4誘導作用を有する薬剤の中止後、本剤の血中濃度が上昇し、重篤な呼吸抑制等の副作用が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。 | 肝CYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される。 |
5%以上 | 0.1～5%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
循環器 | 高血圧、低血圧、頻脈、徐脈、チアノーゼ、動悸 | ||
精神神経系 | 傾眠・眠気 | 不眠症、頭痛 | 不穏、健忘、めまい、いらいら感、幻覚、多幸症、錯乱、せん妄、うつ病、不安、激越、振戦、錯感覚、感覚鈍麻、回転性めまい、無感情、注意力障害、味覚異常、記憶障害、錐体外路障害 |
皮膚 | 貼付部位のそう痒感、貼付部位の紅斑 | そう痒、汗疹 | 発疹、紅斑、皮膚炎（接触性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎を含む）、湿疹、貼付部位反応（発疹、湿疹、皮膚炎、小水疱） |
消化器 | 便秘、悪心、嘔吐、下痢 | 口渇、胃部不快感、消化不良、イレウス、腹痛、痔核、口内炎 | |
肝臓 | 肝機能異常 | ||
泌尿器 | 排尿困難 | 尿閉 | |
眼障害 | 縮瞳、霧視、結膜炎、複視 | ||
感染症 | 鼻咽頭炎、膀胱炎、帯状疱疹 | ||
臨床検査 | 白血球数減少、血中カリウム減少 | 血小板数減少、ALT増加、蛋白尿、AST増加、血中ビリルビン増加、尿糖陽性、総蛋白減少、体重減少、白血球数増加、血中ALP増加、血中尿素窒素上昇 | |
その他 | 発熱、体熱感 | 倦怠感、発汗、しゃっくり、食欲不振、性機能不全、勃起不全、無力症、筋痙縮、疲労、末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、冷感、体温変動感、薬剤離脱症候群、貧血、白血球増加症、食欲減退、耳鳴、背部痛、筋骨格痛、四肢痛、不正子宮出血、胸部不快感、胸痛、悪寒、異常感 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUCt （ng・hr/mL） | Cmax （ng/mL） | Tmax （hr） | t1/2 （hr） | |
4.27±1.34 | 0.143±0.047 | 23.7±4.2 | 22.4±12.4 | |
ワンデュロパッチ0.84mg | 3.95±1.43 | 0.129±0.050 | 23.0±5.0 | 24.1±10.3 |
