1
Philip G, et al.:J Allergy Clin Immunol. 2009;124:691-696
2
Philip G, et al.:J Allergy Clin Immunol. 2009;124:699-706
3
大西明弘他:臨床医薬 2001;17:443-470
4
社内資料:生物学的同等性試験(モンテルカスト錠10mg「タカタ」)
5
社内資料:生物学的同等性試験(モンテルカストOD錠10mg「タカタ」、水なし)
6
社内資料:生物学的同等性試験(モンテルカストOD錠10mg「タカタ」、水あり)
7
モンテルカストの生物学的利用率(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).1)②)
8
モンテルカストの蛋白との結合(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.2.(2).1))
9
Filppula AM, et al.:Drug Metab Dispos. 2011;39:904-911
10
Karonen T, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2012;73:257-267
11
Karonen T, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2010;88:223-230
12
Chiba M, et al.:Drug Metab Dispos. 1997;25:1022-1031
13
Friedman E, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2006;79:72
14
Balani SK, et al.:Drug Metab Dispos. 1997;25:1282-1287
15
モンテルカストの肝機能障害患者における薬物動態(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(4))
16
Zhao JJ, et al.:Biopharm Drug Dispos. 1997;18:769-777
17
モンテルカストの高齢者における薬物動態(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(2))
18
Holland S, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1998;63:231
19
Malmstrom K, et al.:Am J Ther. 1998;5:189-195
20
薬物間相互作用(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(5).1)②)
21
Schwartz J, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1997;61:162
22
Depré M, et al.:J Clin Pharmacol. 1999;39:941-944
23
Van Hecken A, et al.:J Clin Pharmacol. 1999;39:495-500
24
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出性試験(モンテルカスト錠5mg「タカタ」)
25
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出性試験(モンテルカストOD錠5mg「タカタ」)
26
国内臨床試験(シングレア/キプレス:2013年12月19日承認、再審査報告書)
27
宮本昭正他:臨床医薬 2001;17:519-558
28
国内第Ⅲ相二重盲検比較試験(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(1).4)、2.(2))
29
Okubo K, et al.:Allergol Int. 2008;57:247-255
30
国内第Ⅱ相至適用量設定試験(シングレア/キプレス:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.1)
31
Okubo K, et al.:Allergol Int. 2008;57:383-390
32
国内第Ⅲ相二重盲検比較試験(シングレア/キプレス:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.2)
33
作用機序〈気管支喘息〉(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1)
34
作用機序〈アレルギー性鼻炎〉(シングレア/キプレス:2008年1月25日承認、申請資料概要2.2)
35
Jones TR, et al.:Can J Physiol Pharmacol. 1995;73:191-201
36
抗原誘発による気管支収縮抑制作用(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2))
37
Diamant Z, et al.:Clin Exp Allergy. 1999;29:42-51
38
モンテルカストのアナフィラキシーショックに対する抑制作用(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).2)②)
39
モンテルカストの抗原誘発による鼻腔通気抵抗上昇(鼻閉)に対する抑制効果(シングレア/キプレス:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.2.2)
40
宮本昭正他:臨床医薬 2001;17:577-595
41
Minoguchi K, et al.:Chest. 2002;121:732-738
42
古庄巻史他:臨床医薬 2001;17:609-621
43
古庄巻史他:臨床医薬 2005;21:1019-1029