1
国内第I相反復投与試験(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.2.2、2.7.6.2)
2
D961H反復経口投与(日本人)(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.2.3)
3
日本人小児患者における第I/III相試験(ネキシウムカプセル/懸濁用顆粒分包:2018年1月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
4
日本ケミファ株式会社:生物学的同等性試験(20mg)に関する資料(社内資料)
5
Andersson, T., et al.:Clin. Pharmacokinet. 2001, 40(6), 411-426.
6
Äbelö, A., et al.:Drug Metab. Dispos. 2000, 28(8), 966-972.
7
Hasselgren, G., et al.:Clin. Pharmacokinet. 2001, 40(2), 145-150.
8
Sjövall, H., et al.:Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. 2002, 14(5), 491-496.
9
Li, XQ., et al.:Drug Metab. Dispos. 2004, 32(8), 821-827.
10
in vitro代謝酵素阻害(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.2.3)
11
Andersson, T., et al.:Clin. Pharmacokinet. 2001, 40(7), 523-537.
12
Hassan-Alin, M., et al.:Clin. Drug Investig. 2005, 25(11), 731-740.
13
八木道夫:臨床医薬. 2011, 27(10), 747-756.
14
Niazi, M., et al.:Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. 2009, 47(9), 564-569.
15
日本ケミファ株式会社:生物学的同等性試験(10mg)に関する資料(社内資料)
16
木下芳一 他:日消誌. 2013, 110(2), 234-242.
17
木下芳一 他:日消誌. 2013, 110(8), 1428-1438.
18
RE維持療法第III相試験(国内)(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.6.2)
19
Sugano, K., et al.:Aliment. Pharmacol. Ther. 2012, 36(2), 115-125.
20
Sugano, K., et al.:BMC Gastroenterology. 2013, 13, 54
21
Sugano, K., et al.:Gut. 2014, 63(7), 1061-1068.
22
国際共同第III相試験(ネキシウムカプセル:2012年6月22日承認、審査報告書)
23
薬理試験の概要文(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.1)
24
長嶋浩貴 他:臨床医薬. 2011, 27(10), 735-746.
25
ウサギH+,K+-ATPaseに対する作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)
26
単離ウサギ胃底腺における作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)
27
胃瘻ラットにおける作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)
28
Heidenhain Pouchイヌにおける作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)