1
社内資料:イブルチニブの国内第I相試験(PCI-32765-JPN-101)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.2)
2
社内資料:イブルチニブの国内第Ⅲ相試験(54179060GVH3001)(2021年9月27日承認、CTD2.7.6.2)
3
社内資料:イブルチニブのバイオアベイラビリティ及び食事の影響の検討(PCI-32765CLL1011)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.9)
4
社内資料:イブルチニブの食事の影響の検討(PCI-32765CLL1001)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.7)
5
社内資料:イブルチニブの海外第Ib/II相試験(PCYC-1102-CA)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.3)
6
社内資料:イブルチニブの血漿蛋白結合率の検討(12-083-Hu-X-PB)(2016年3月28日承認、CTD2.7.2.1.1.3)
7
社内資料:ヒトCYP発現系を用いたイブルチニブの代謝の検討(12-013-Hu-X-MT)(2016年3月28日承認、CTD2.6.4.5.1.3)
8
社内資料:ヒト肝ミクロソーム及びCYP特異的阻害剤を用いたイブルチニブの代謝の検討(12-014-Hu-X-MT)(2016年3月28日承認、CTD2.6.4.5.1.3)
9
社内資料:イブルチニブ代謝物の阻害活性の検討(13-047-Hu-X-ENZ)(2016年3月28日承認、CTD2.6.2.2.3)
10
社内資料:イブルチニブのマスバランスの検討(PCI-32765CLL1004)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.6)
11
社内資料:肝機能障害被験者におけるイブルチニブの薬物動態の検討(PCI-32765CLL1006)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.10)
12
社内資料:イブルチニブとケトコナゾールの薬物相互作用の検討(PCI-32765CLL1002)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.5)
13
社内資料:イブルチニブとボリコナゾール及びエリスロマイシンの薬物相互作用の検討(PCI-32765LYM1003)
14
社内資料:イブルチニブとリファンピシンの薬物相互作用の検討(PCI-32765CLL1010)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.8)
15
社内資料:イブルチニブとオメプラゾールの薬物相互作用の検討(PCI-32765CLL1005)
16
社内資料:生理学的薬物動態モデルによるイブルチニブの薬物相互作用の検討(2016年3月28日承認、CTD2.7.2.2)
17
Byrd JC, et al.: N Engl J Med. 2014; 371: 213-223
18
社内資料:イブルチニブの海外第Ⅲ相試験(PCYC-1115-CA)
19
社内資料:イブルチニブの国内第Ⅰ相試験(54179060LEU1001)
20
Owen RG, et al.:Br J Haematol. 2013; 160(2):171-176
21
社内資料:イブルチニブの海外第Ⅲ相試験(PCYC-1127-CA)(2022年12月23日承認、CTD2.7.6.1)
22
社内資料:イブルチニブの国内第Ⅱ相試験(54179060WAL2002)(2022年12月23日承認、CTD2.7.6.2)
23
社内資料:イブルチニブの海外第Ⅲ相試験(PCI-32765-MCL3001)(2016年12月2日承認、CTD2.7.6.3)
24
社内資料:イブルチニブの国内第Ⅱ相試験(PCI-32765-MCL2002)(2016年12月2日承認、CTD2.7.6.1)
25
社内資料:イブルチニブの国際共同第Ⅲ相試験(PCI-32765MCL3002)
26
Lee SJ, Wolff D, Kitko C, et al.: Biol Blood Marrow Transplant. 2015; 21: 984-999
27
Pavletic SZ, Martin P, Lee SJ, et al.: Biol Blood Marrow Transplant. 2006; 12: 252-266
28
社内資料:イブルチニブの海外第Ⅰb/Ⅱ相試験(PCYC-1129-CA)(2021年9月27日承認、CTD2.7.6.1)
29
Ponader S, et al.: Blood. 2012; 119: 1182-1189
30
社内資料:ヒトマントル細胞リンパ腫由来細胞株に対するイブルチニブの作用(2016年12月2日承認、CTD2.6.2.2.1.4)
31
de Rooij MFM, et al.: Blood. 2012; 119: 2590-2594
32
社内資料:ヒトマントル細胞リンパ腫由来細胞株の異種移植マウスモデルに対するイブルチニブの作用(2016年12月2日承認、CTD2.6.2.2.2.2)
33
Dubovsky JA, Flynn R, Du J, et al.: J Clin Invest. 2014; 124(11): 4867-4876