1
Diener H. C., et al.:Lancet 2004;364(9431):331-337
2
Mega J. L., et al.:N. Engl. J. Med.2009;360(4):354-362
3
Collet J. P., et al.:Lancet 2009;373(9660):309-317
4
Sibbing D., et al.:Eur. Heart J.2009;30(8):916-922
5
Giusti B., et al.:Am. J. Cardiol.2009;103(6):806-811
6
Simon T., et al.:N. Engl. J. Med.2009;360(4):363-375
7
Uchigata Y., et al.:Diabetes 1995;44(10):1227-1232
8
Uchigata Y., et al:Human Immunol 2000;61:154-157
9
生物学的同等性試験(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
10
社内資料:生物学的同等性試験(クロピドグレル錠75mg「フェルゼン」)
11
ラットにおける単回経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.4)
12
ラットにおける反復経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.4)
13
クロピドグレルの推定代謝経路(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.5)
14
Savi P., et al.:Thromb. Haemost.1994;72(2):313-317
15
代謝に関与する薬物代謝酵素(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.1)
16
Simon T., et al.:Clin. Pharmacol. Ther.2011;90(2):287-295
17
薬物代謝酵素に及ぼす影響(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.1)
18
Tornio A., et al.:Clin. Pharmacol. Ther.2014;96(4):498-507
19
健康成人における薬物動態(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.3)
20
Deray G., et al.:Clin. Drug. Invest.1998;16(4):319-328
21
Slugg P. H., et al.:J. Clin. Pharmacol.2000;40(4):396-401
22
Kobayashi M., et al.:J. Atheroscler. Thromb.2015;22(11):1186-1196
23
Furuta T., et al.:Pharmacogenomics 2007;8(9):1199-1210
24
Axelsen L. N. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol.2021;87(1):119-128
25
社内資料:生物学的同等性試験(クロピドグレル錠25mg「フェルゼン」)
26
Fukuuchi Y., et al.:Cerebrovasc. Dis.2008;25(1-2);40-49
27
第Ⅲ相試験B(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.4.1)
28
非ST上昇急性冠症候群に対する第Ⅲ相臨床試験(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.6.2)
29
出血性イベント(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.4.2)
30
外因性要因(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.4.5)
31
Isshiki T., et al.:Int. Heart J.2012;53(2):91-101
32
国内第Ⅲ相試験(プラビックス錠:2011年12月22日承認、審査報告書)
33
非ST上昇急性冠症候群に対する海外第Ⅲ相試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
34
Shigematsu H., et al.:Ann. Vasc. Dis.2012;5(3):364-375
35
有害事象(プラビックス錠:2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.4)
36
アロテーム血栓症患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験(プラビックス錠:2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.2)
37
Hollopeter G., et al.:Nature 2001;409(6817):202-207
38
Savi P, et al.:Biochem. Biophys. Res. Commun.2001;283(2):379-383
39
Holmsen H.:Eur. J. Clin. Invest.1994;24(Suppl1):3-8
40
CP/CPK存在下での血小板凝集に対する作用(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.2.2)
41
反復投与試験(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
42
健康成人における臨床薬理試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
43
佐藤志樹他:薬理と臨床.2012;22(1):7-20
44
Umemura K., et al.:Thromb. Res.1995;80(3):209-216
45
ラットにおける抗血栓作用(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.2.2)
46
Yao S. K., et al.:Circ. Res.1992;70(1):39-48
47
Herbert J. M., et al.:Thromb. Haemost.1998;80(3):512-518