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閲覧履歴

ヒルドイドローション0.3%

血行促進・皮膚保湿剤

1g 23.7円

作成又は改訂年月

**
2016年2月改訂
(第7版)
*
2008年12月改訂

日本標準商品分類番号

873339

日本標準商品分類番号等

1979年2月ヒルドイドクリーム0.3%
1990年12月
ヒルドイドクリーム0.3%

薬効分類名

血行促進・皮膚保湿剤

承認等

販売名

ヒルドイドクリーム0.3%

販売名コード

3339950N1035

承認・許可番号

*22000AMX02389000
Hirudoid Cream

薬価基準収載年月

*2008年12月

販売開始年月

1954年10月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
包装箱、直接の容器に表示。

組成

成分・含量(1g中)
ヘパリン類似物質 3.0mg
添加物
グリセリン、ステアリン酸、水酸化カリウム、白色ワセリン、ラノリンアルコール、セトステアリルアルコール、セトステアリルアルコール・セトステアリル硫酸ナトリウム混合物、ミリスチルアルコール、チモール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、イソプロパノール

性状

性状白色のクリーム状軟膏剤で、わずかにチモールのにおいがある

販売名

ヒルドイドソフト軟膏0.3%

販売名コード

3339950M1137

承認・許可番号

*22000AMX02390000
Hirudoid Soft Ointment

薬価基準収載年月

*2008年12月

販売開始年月

1996年7月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
包装箱、直接の容器に表示。

組成

成分・含量(1g中)
ヘパリン類似物質 3.0mg
添加物
グリセリン、スクワラン、軽質流動パラフィン、セレシン、白色ワセリン、サラシミツロウ、グリセリン脂肪酸エステル、ジブチルヒドロキシトルエン、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル

性状

性状白色の軟膏剤で、わずかに特異なにおいがある

販売名

ヒルドイドローション0.3%

販売名コード

3339950Q1074

承認・許可番号

*22000AMX02391000
Hirudoid Lotion

薬価基準収載年月

*2008年12月

販売開始年月

2001年7月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
包装箱、直接の容器に表示。

組成

成分・含量(1g中)
ヘパリン類似物質 3.0mg
添加物
グリセリン、白色ワセリン、スクワラン、セタノール、還元ラノリン、セトマクロゴール1000、モノステアリン酸グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、カルボキシビニルポリマー、ジイソプロパノールアミン

性状

性状白色のローション剤で、わずかに特異なにおいがある

一般的名称

ヘパリン類似物質 製剤

禁忌

(次の患者には使用しないこと)
出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕
僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

効能又は効果

皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後の硬結並びに疼痛)、血栓性静脈炎(痔核を含む)、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸(乳児期)

用法及び用量

[ヒルドイドクリーム0.3%、ヒルドイドソフト軟膏0.3%]
通常、1日1〜数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。
[ヒルドイドローション0.3%]
通常、1日1〜数回適量を患部に塗布する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

[ヒルドイドクリーム0.3%]
総投与症例2471例中、23例(0.93%)に副作用が認められ、主なものは皮膚炎9件(0.36%)、そう痒8件(0.32%)、発赤5件(0.20%)、発疹4件(0.16%)、潮紅3件(0.12%)等であった。(効能追加時)
[ヒルドイドソフト軟膏0.3%]
総投与症例119例中、本剤による副作用は認められなかった。(承認時)
[ヒルドイドローション0.3%]
総投与症例121例中、本剤による副作用は認められなかった。(承認時)

その他の副作用

次のような症状があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
過敏症
0.1〜5%未満
皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等
皮膚(投与部位)
頻度不明
紫斑

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。

適用上の注意

投与部位
潰瘍、びらん面への直接塗擦又は塗布を避けること。
眼には使用しないこと。

臨床成績

[ヒルドイドクリーム0.3%]1)
効能追加時までに実施された国内総計2192例を対象とした、二重盲検比較試験を含む臨床試験における有効率は、次のとおりであった。
(表1参照)
[ヒルドイドソフト軟膏0.3%]2)3)
国内総計119例を対象とした臨床試験における改善率は、次のとおりであった。
(表2参照)
[ヒルドイドローション0.3%]4)〜6)
国内総計114例を対象とした臨床試験における改善率は、次のとおりであった。
(表3参照)
表1
対象疾患名有効率(%)〔有効以上〕
皮脂欠乏症91.2〔259/284〕
進行性指掌角皮症71.6〔68/95〕
凍瘡90.8〔129/142〕
肥厚性瘢痕・ケロイド75.5〔369/489〕
血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患100〔8/8〕
血栓性静脈炎78.0〔71/91〕
外傷後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎75.5〔508/673〕
筋性斜頸88.3〔362/410〕
表2
対象疾患名改善率(%)〔改善以上〕
皮脂欠乏症95.0〔57/60〕
進行性指掌角皮症71.2〔42/59〕
表3
対象疾患名改善率(%)〔改善以上〕
皮脂欠乏症98.1〔53/54〕
進行性指掌角皮症85.2〔23/27〕
肥厚性瘢痕・ケロイド66.7〔10/15〕
外傷(捻挫、挫傷)100〔18/18〕

薬効薬理

血液凝固抑制作用7)8)
血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す。(ヒト、イヌ、ウサギ)
血流量増加作用9)〜11)
水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた。(ウサギ)
血腫消退促進作用10)
実験的血腫の消退促進を認めた。(ウサギ)
角質水分保持増強作用
皮膚に対する保湿効果を有し(ヒト)12)、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた。11)13)(モルモット)
線維芽細胞増殖抑制作用8)14)
組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた。(ウサギ)

有効成分に関する理化学的知見

一般名
ヘパリン類似物質(Heparinoid)
性 状
帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。
水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、アセトン又は1-ブタノールにほとんど溶けない。
水溶液(1→20)のpHは5.3〜7.6である。

取扱い上の注意

[ヒルドイドクリーム0.3%]
貯法
瓶包装品は製剤中の水分が蒸発することがあるので、未使用時はキャップをすること

包装

[ヒルドイドクリーム0.3%]
チューブ:20g×10、160g
瓶:100g、500g
[ヒルドイドソフト軟膏0.3%]
**チューブ:25g×10、25g×50、50g×10、50g×50
瓶:100g、500g
[ヒルドイドローション0.3%]
25g×10、25g×50、50g×10、50g×50

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
ヒルドイド研究班:臨床医薬,4(10),1903(1988)
2
長島正治ら:臨床医薬,10(7),1671(1994)
3
原田昭太郎ら:臨床医薬,10(7),1683(1994)
4
原田昭太郎ら:臨床医薬,17(7),1051(2001)
5
大島良夫ら:臨床医薬,17(7),1079(2001)
6
山崎 誠ら:臨床医薬,17(7),1071(2001)
7
石川浩一ら:外科,17(12),849(1955)
8
中安国裕:東京慈恵会医科大学雑誌,76(2),494(1961)
9
前田誠二ら:薬効薬理に関する社内資料(血流量増加作用)
10
木戸裕子ら:基礎と臨床,30(3),463(1996)
11
土肥孝彰ら:薬理と治療,29(2),127(2001)
12
安藤隆夫ら:日本香粧品科学会誌,8(3),246(1984)
13
難波和彦:久留米医学会雑誌,51(6),407(1988)
14
間狩 孝:日本外科宝函,28(9),3757(1959)

文献請求先

*文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
マルホ株式会社 製品情報センター
〒531-0071 大阪市北区中津1-11-1
TEL:0120-12-2834

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
マルホ株式会社
大阪市北区中津1-5-22

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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