1
健康成人における薬物動態(単回経口投与試験)(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
2
健康成人における薬物動態(反復経口投与試験)(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
3
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠5mg、水あり投与)
4
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠5mg、水なし投与)
5
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠10mg、水あり投与)
6
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠10mg、水なし投与)
7
食事の影響(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ヘ.3.(2))
8
血漿蛋白質との結合(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ヘ.2.(2))
9
健康成人における薬物動態(蛋白結合率)(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
10
松井賢司ら:薬物動態 2000;15(2):101-111
11
健康成人における薬物動態(代謝及び排泄)(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
12
Tiseo, P. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol., 1998;46.(S.1):56-60
13
Tiseo, P. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol., 1998;46.(S.1):51-55
14
高齢者における薬物動態(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ヘ.3.(3))
15
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠3mg)
16
Homma, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 2000;11(6):299-313
17
臨床第Ⅲ相試験(アリセプト錠:1999年10月8日承認、申請資料概要ト.2.(5))
18
Homma, A. et al.:Dement. Geriatr. Cogn. Disord., 2008;25(5):399-407
19
高度アルツハイマー型認知症を対象とした臨床第Ⅱ相試験(アリセプト錠/D錠/細粒、2007年8月23日承認、審査報告書)
20
レビー小体型認知症を対象とした臨床第Ⅱ相試験(アリセプト錠/細粒/D錠/内服ゼリー/ドライシロップ:2014年9月19日承認、CTD 2.7.6.1)
21
Mori, E. et al.:Ann. Neurol., 2012;72(1):41-52
22
Ikeda, M. et al.:Alzheimers Res. Ther., 2015;7(4):1-10
23
山西嘉晴ら:薬理と治療,1998;26(S):S1277-S1282
24
山西嘉晴ら:薬理と治療,1998;26(S):S1283-S1294
25
小笹貴史ら:薬理と治療,1998;26(S):S1303-S1311
26
小倉博雄ら:薬理と治療,1998;26(S):S1313-S1320