抗ウイルス化学療法剤
1錠 89円
有効成分 | 1錠中 エンテカビルとして 0.5mgエンテカビル水和物 0.53mg |
|---|---|
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン |
| 外形 | 表面  裏面  側面  |
|---|---|
| 大きさ | 大きさ（厚さ） 3.7mm 垂線 8.3mm |
| 質量 | 206mg |
| 識別コード | ETV 0.5 |
| 性状 | 白色～微黄白色の三角形のフィルムコート錠 |
クレアチニンクリアランス（mL/min） | 通常用量 | ラミブジン不応患者 |
30以上50未満 | 0.5mgを2日に1回 | 1mgを2日に1回 |
10以上30未満 | 0.5mgを3日に1回 | 1mgを3日に1回 |
10未満 | 0.5mgを7日に1回 | 1mgを7日に1回 |
血液透析注）又は持続携行式腹膜透析（CAPD）患者 | 0.5mgを7日に1回 | 1mgを7日に1回 |
10%以上 | 3%以上10%未満 | 3%未満 | |
|---|---|---|---|
胃腸障害 | 下痢、悪心、便秘、上腹部痛 | ||
全身障害及び投与局所様態 | 倦怠感 | ||
感染症及び寄生虫症 | 鼻咽頭炎 | ||
筋骨格系及び結合組織障害 | 筋硬直 | ||
神経系障害 | 頭痛 | 浮動性めまい | |
皮膚及び皮下組織障害 | 発疹、脱毛 | ||
臨床検査 | 血中アミラーゼ増加、リパーゼ増加、血中乳酸増加、白血球数減少 | AST上昇、ALT上昇、血中ビリルビン増加、血中ブドウ糖増加、BUN上昇、尿潜血陽性、尿中白血球陽性、好酸球数増加 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUCt （ng・hr/mL） | Cmax （ng/mL） | Tmax （hr） | T1/2 （hr） | |
14.8±2.4 | 5.0±1.3 | 0.8±0.4 | 49.0±11.8 | |
バラクルード錠0.5mg | 14.9±2.7 | 4.7±1.1 | 0.9±0.6 | 46.6±10.3 |
腎機能 クレアチニンクリアランス （mL/min） | 正常 ＞80 （n=6） | 軽度 ＞50～80 （n=6） | 中等度 30～50 （n=6） | 重度 ＜30 （n=6） | 重度 HDa （n=6） | 重度 CAPDa （n=4） | |
Cmax （ng/mL） | 平均値 （変動係数%） | 8.1 （30.7%） | 10.4 （37.2%） | 10.5 （22.7%） | 15.3 （33.8%） | 15.4 （56.4%） | 16.6 （29.7%） |
AUC0-T （ng・hr/mL） | 平均値 （変動係数%） | 27.9 （25.6%） | 51.5 （22.8%） | 69.5 （22.7%） | 145.7 （31.5%） | 233.9 （28.4%） | 221.8 （11.6%） |
ClR （mL/min） | 平均値 （標準偏差） | 383.2 （101.8） | 197.9 （78.1） | 135.6 （31.6） | 40.3 （10.1） | NA | NA |
Cltot/F （mL/min） | 平均値 （標準偏差） | 588.1 （153.7） | 309.2 （62.6） | 226.3 （60.1） | 100.6 （29.1） | 50.6 （16.5） | 35.7 （19.6） |
