添付文書番号
5200121C1031_1_11
企業コード
300303
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
875200
薬効分類名
漢方製剤
承認等
販売名
三和八味地黄丸料エキス細粒
販売名コード
販売名ひらがな
さんわ はちみじおうがんりょう えきすさいりゅう
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
規制区分
一般的名称
八味地黄丸
組成・性状
組成
三和八味地黄丸料エキス細粒
有効成分 | 本品1日量（9g）中、下記の日局八味地黄丸エキス6.0gを含有する。 |
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有効成分 | 日局 ジオウ 5.0g |
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有効成分 | 日局 サンシュユ 3.0g |
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有効成分 | 日局 サンヤク 3.0g |
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有効成分 | 日局 タクシャ 3.0g |
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有効成分 | 日局 ブクリョウ 3.0g |
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有効成分 | 日局 ボタンピ 3.0g |
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有効成分 | 日局 ケイヒ 1.0g |
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有効成分 | 日局 加工ブシ 1.0g |
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添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸 |
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製剤の性状
三和八味地黄丸料エキス細粒
| 剤形 | 細粒剤 |
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| 色調 | 褐色 |
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| 識別コード | S-04 |
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| におい | 特異な芳香 |
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| 味 | 苦く、やや甘い |
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効能又は効果
下腹部軟弱、腰に冷痛あり、尿利減少または頻数で、全身または手足に熱感あるものの次の諸症
慢性腎炎、糖尿病、水腫、脚気のむくみ、膀胱カタル、腰痛、五十肩、肩こり
用法及び用量
通常、成人1日9 g を3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
重要な基本的注意
本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
合併症・既往歴等のある患者
体力の充実している患者
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者
心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。
著しく胃腸の虚弱な患者
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者
これらの症状が悪化するおそれがある。
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性があり、また加工ブシの副作用があらわれやすくなる。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
慎重に投与すること。本剤には加工ブシが含まれている。
高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 頻度不明 |
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過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒等 |
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肝臓 | 肝機能異常（AST、ALT、T-Bil等の上昇） |
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消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等 |
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その他 | 心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等 |
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取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
文献請求先及び問い合わせ先
〒164-0012 東京都中野区本町1-32-5 ハーモニーテラス201号
製造販売業者等
