1
毒性試験(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.6.6.1)
2
全身吸収性試験(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.7.2.2.3.1)
3
肝ミクロソームによる検討(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.2)
4
ヒト肝ミクロソームを用いた薬物代謝酵素の同定(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.4)
5
社内資料:安全性評価試験
6
石川哮 他:耳鼻咽喉科臨床 2008;補123:1-18
7
通年性アレルギー鼻炎における用法用量検討試験(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.7.6.5.1.2.1)
8
宗信夫 他:アレルギー・免疫 2009;16:394-413
9
通年性アレルギー鼻炎におけるプロピオン酸フルチカゾンを対照とした比較試験(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.7.6.5.1.2.2)
10
小児における通年性アレルギー性鼻炎に対するモメタゾンフランカルボン酸エステル点鼻液のプラセボ対照比較試験(ナゾネックス点鼻液:2012年5月25日承認、申請資料概要2.7.6.6)
11
Meltzer, E.O. et al.:J. Allergy Clin. Immunol. 1999;104:107-114
12
海外第Ⅱ相用量設定試験(ナゾネックス点鼻液:2012年5月25日承認、審査報告書)
13
Schenkel, E.J. et al.:Pediatrics. 2000;105:E22
14
社内資料:生物学的同等性試験
15
Umland, S.P. et al.:J. Allergy Clin. Immunol. 1997;100:511-519
16
Magari, M. et al.:Immunopharmacol. Immunotoxicol. 2006;28:491-500
17
Sugimoto, Y. et al.:Int. Immunopharmacol. 2003;3:845-852
18
Kamei, C. et al.:Jpn. Pharmacol. Ther. 1995;23:2979-2982
19
Sugimoto, Y. et al.: Pharmacology. 2000;61:91-95
20
アレルギー性鼻炎モデルにおける作用(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.6.2.2.1)
21
Tsumuro, T. et al.:Eur. J. Pharmacol. 2005;524:155-158
22
局所抗炎症作用(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.6.2.2.2)
23
全身作用(ナゾネックス点鼻液:2008年7月16日承認、申請資料概要 2.6.2.4.1)