1
門間和夫 他:小児科の進歩2(診断と治療社)1983;95-101[SYK000835]
2
あゆみ製薬(株)社内資料:カロナール坐剤100の生物学的同等性試験
3
あゆみ製薬(株)社内資料:カロナール坐剤200の生物学的同等性試験
4
あゆみ製薬(株)社内資料:カロナール坐剤400の生物学的同等性試験
5
塙 賢二:基礎と臨床 1987;21(13):251-256[SYK000405]
6
鈴木孝治:ペインクリニック 2012;33(2):218-226[SYK012768]
小児用解熱鎮痛剤
1個 27.6円
有効成分 | (日局)アセトアミノフェン 1個中 100mg |
---|---|
添加剤 | ハードファット |
有効成分 | (日局)アセトアミノフェン 1個中 200mg |
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添加剤 | ハードファット |
有効成分 | (日局)アセトアミノフェン 1個中 400mg |
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添加剤 | ハードファット |
外形 | |
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質量 | 1.15g |
性状 | 本剤は白色~淡黄白色の紡錘形の坐剤で、においはない。 |
熔融温度 | 33.5~36.0℃ |
外形 | |
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質量 | 1.15g |
性状 | 本剤は白色~淡黄白色の紡錘形の坐剤で、においはない。 |
熔融温度 | 33.5~36.0℃ |
外形 | |
---|---|
質量 | 2.0g |
性状 | 本剤は白色~淡黄白色の紡錘形の坐剤で、においはない。 |
熔融温度 | 33.5~36.0℃ |
体重 | 1回用量 | |||
アセトアミノフェン | 坐剤100 | 坐剤200 | 坐剤400 | |
5kg | 50-75mg | 0.5個 | - | - |
10kg | 100-150mg | 1-1.5個 | 0.5個 | - |
20kg | 200-300mg | 2-3個 | 1-1.5個 | 0.5個 |
30kg | 300-450mg | - | 1.5-2個 | 1個 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
リチウム製剤 炭酸リチウム | 他の非ステロイド性消炎鎮痛剤(インドメタシン、イブプロフェン等)で、リチウム中毒を呈したとの報告がある。 | 非ステロイド性消炎鎮痛剤は腎のプロスタグランジン合成を抑制することにより、炭酸リチウムの排泄が減少し、血中濃度が上昇すると考えられている。 |
チアジド系利尿剤 ヒドロクロロチアジド等 | 他の非ステロイド性消炎鎮痛剤(インドメタシン等)で、チアジド系利尿剤の作用を減弱することが報告されている。 | 非ステロイド性消炎鎮痛剤は腎のプロスタグランジン合成を抑制して水、塩類貯留が生じ、チアジド系利尿剤の排泄作用に拮抗すると考えられている。 |
アルコール(飲酒) | アルコール多量常飲者がアセトアミノフェンを服用したところ肝不全を起こしたとの報告がある。 注)本剤は小児用解熱鎮痛剤である。 | アルコール常飲によるCYP2E1の誘導により、アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進される。 |
クマリン系抗凝血剤 ワルファリンカリウム | クマリン系抗凝血剤の作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | 本剤が血漿蛋白結合部位において競合することで、抗凝血剤を遊離させ、その抗凝血作用を増強させる。 |
カルバマゼピン フェノバルビタール フェニトイン プリミドン リファンピシン イソニアジド | これらの薬剤の長期連用者は、肝機能障害を生じやすくなるとの報告がある。 | これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、アセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進される。 |
抗生物質、抗菌剤 | 過度の体温下降を起こす頻度が高くなることから、併用する場合には観察を十分に行い、慎重に投与すること。 | 機序は不明である。 |
頻度不明 | |
---|---|
過敏症注) | 発疹、チアノーゼ |
血液注) | 血小板減少 |
消化器 | 悪心・嘔吐、食欲不振、下痢、軟便、便意 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-8 (μg・hr/mL) | Cmax (μg/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
(坐剤100mg、1個) | 4.11±0.92 | 1.21±0.24 | 0.9±0.3 | 2.26±0.62 |
アンヒバ坐剤小児用100mg (坐剤100mg、1個) | 3.93±0.98 | 1.18±0.28 | 1.0±0.3 | 2.14±0.57 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-8 (μg・hr/mL) | Cmax (μg/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
(坐剤200mg、1個) | 8.34±1.87 | 2.30±0.43 | 1.3±0.4 | 2.30±0.53 |
アンヒバ坐剤小児用200mg (坐剤200mg、1個) | 7.92±1.83 | 2.10±0.45 | 1.3±0.3 | 2.63±0.84 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (μg・hr/mL) | Cmax (μg/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
(坐剤400mg、1個) | 25.32±5.24 | 3.93±0.82 | 2.4±1.1 | 4.30±0.59 |
標準製剤 (坐剤200mg、2個) | 24.94±5.85 | 4.05±1.15 | 2.1±0.7 | 4.28±0.70 |