1
Chambers CD, et al.:N Engl J Med. 2006;354:579-587
2
Kallen B, et al.:Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008;17:801-806
3
Öhman R, et al.:J Clin Psychiatry. 1999;60:519-523
4
入江 廣ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):47-68
5
村崎光邦ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):37-46
6
社内資料:生物学的同等性に関する資料
7
20mg単回経口投与した時の食事の影響(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.3.7.1)
8
血漿タンパク結合率(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.2.2.5)
9
血球分配率(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.2.2.6)
10
Crewe HK, et al.:Br J Clin Pharmacol. 1992;34:262-265
11
Özdemir V, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1997;62:334-347
12
Albers LJ, et al.:Psychiatry Res. 1996;59:189-196
13
Hemeryck A, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2000;67:283-291
14
Sindrup SH, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1992;51:278-287
15
Sparteine酸化酵素の多型性とパロキセチンの薬物動態(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.3.3)
16
Kaye CM, et al.:Acta Psychiatr Scand Suppl. 1989;350:60-75
17
健常成人(西欧人)に14C標識塩酸パロキセチンを単回経口投与した時の吸収・代謝・排泄(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.3.5)
18
腎機能低下者(西欧人)に反復経口投与した時の体内動態(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.3.9.1)
19
Dalhoff K, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 1991;41:351-354
20
永田良一ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):89-110
21
その他の薬物相互作用(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.4.1.3)
22
その他の薬物相互作用(パキシル錠:2000年9月22日承認、審査報告書)
23
血漿タンパク結合率(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ヘ.4.3)
24
社内資料:溶出性に関する資料
25
三浦貞則ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):137-160
26
筒井末春ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):161-185
27
三浦貞則ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):187-210
28
三浦貞則ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):119-135
29
斎藤正己ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):211-223
30
片岡憲章ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):225-236
31
小林一広ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):237-252
32
筒井末春ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):271-294
33
筒井末春ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):295-314
34
筒井末春ほか:薬理と治療. 2000;28(Suppl 1):253-269
35
上島国利ほか:薬理と治療. 2004;32:577-591
36
第Ⅱ相検証的試験(660試験)(パキシル錠:2006年1月23日承認、CTD2.7.6.1)
37
申請する適応症に関する比較対照臨床試験(パキシル錠:2009年10月16日承認、CTD2.7.6.1.1)
38
第Ⅲ相試験(パキシル錠:2009年10月16日承認、審査報告書)
39
非対照臨床試験(パキシル錠:2009年10月16日承認、CTD2.7.6.2.1)
40
効力を裏付ける試験(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ホ.1)
41
Thomas DR, et al.:Psychopharmacology. 1987;93:193-200
42
Gartside SE, et al.:Br J Pharmacol. 1995;115:1064-1070
43
Lassen JB:Psychopharmacology. 1978;57:151-153
44
Kennett GA, et al.:Neuropharmacology. 1994;33:1581-1588
45
マウス強制水泳試験(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ホ.1.1.1)
46
Perrault GH, et al.:Pharmacol Biochem Behav. 1992;42:45-47
47
島田 瞭ほか:実中研・前臨床研究報. 1996;20:163-167
48
Lightowler S, et al.:Pharmacol Biochem Behav. 1994;49:281-285
49
23日間反復投与試験(パキシル錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ホ.1.1.2)
50
Cadogan AK, et al.:Br J Pharmacol. 1992;107(Proc Suppl Oct):108P
51
マウスガラス玉覆い隠し行動試験(パキシル錠:2006年1月23日承認、CTD2.6.2.2.1.1)
52
外傷後ストレス動物モデルを使用した試験(パキシル錠:2013年10月30日承認、審査報告書)