1
Mizugaki H, et al. Invest New Drugs. 2016;34(5):596-603
2
国際共同第Ⅲ相臨床試験(OAK試験)(2018年1月19日承認、申請資料概要 2.7.2.2.3.4)
3
社内資料:薬物動態解析報告書(IMpassion130試験)
4
Rittmeyer A, et al. Lancet. 2017;389(10066):255-265
5
国際共同第Ⅲ相臨床試験(OAK試験)(2018年1月19日承認、申請資料概要 2.7.6.2.1.3)
6
Herbst R, et al. N Engl J Med. 2020;383(14):1328-1339
7
社内資料:国際共同第Ⅲ相臨床試験(IMpower110試験)
8
Socinski MA, et al. N Engl J Med. 2018;378(24):2288-2301
9
社内資料:国際共同第Ⅲ相臨床試験(IMpower150試験)
10
社内資料:国際共同第Ⅲ相臨床試験(IMpower132試験)
11
West H, et al. Lancet Oncol. 2019;20(7):924-937
12
社内資料:海外第Ⅲ相臨床試験(IMpower130試験)
13
Felip E, et al. Lancet. 2021;398(10308):1344-1357
14
社内資料:国際共同第Ⅲ相臨床試験(IMpower010試験)
15
Horn L, et al. N Engl J Med. 2018;379(23):2220-2229
16
国際共同第Ⅰ/Ⅲ相臨床試験(IMpower133試験)(2019年8月22日承認、申請資料概要 2.7.4.2.1.1)
17
社内資料:国際共同第Ⅲ相臨床試験(IMbrave150試験)
18
Schmid P, et al. N Engl J Med. 2018;379(22):2108-2121
19
社内資料:国際共同第Ⅲ相臨床試験(IMpassion130試験)
20
効力を裏付ける試験(2018年1月19日承認、申請資料概要2.6.2.2)