1
Shirao K, et al.:Jpn J Clin Oncol. 2006;36:295-300.(L20201270)
2
Boku N, et al.:Jpn J Clin Oncol. 2007;37:440-445.(L20201271)
3
Yamada Y, et al.:Jpn J Clin Oncol. 2006;36:218-223.(L20201272)
4
米国添付文書(L20201273)
5
アレルギー反応(皮疹も含む)について(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、審査報告書)(L20230252)
6
Larzillière I, et al.:Am J Gastroenterol. 1999;94:3387-3388.(L20201274)
7
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オキサリプラチン(切除不能進行・再発胃癌)(L20201275)
8
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オキサリプラチン(小腸癌)(L20201276)
9
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オキサリプラチン(治癒切除不能な進行・再発の胃癌)(L20230005)
10
遺伝毒性試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.6.6.4)(L20230253)
11
生殖発生毒性試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.6.6.6)(L20230254)
12
乳汁中排泄(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.6.4.6)(L20230255)
13
André T, et al.:N Engl J Med. 2004;350:2343-2351.(L20201277)
14
André T, et al.:J Clin Oncol. 2009;27:3109-3116.(L20201278)
15
サル心毒性に関する試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.4.2.2)(L20230155)
16
臨床薬理の概要(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.7.2.2)(L20230158)
17
分布(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.6.4.4)(L20230159)
18
Graham MA, et al.:Clin Cancer Res. 2000;6:1205-1218.(L20201279)
19
生体内変換体の検討(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.7.6.11)(L20230160)
20
Takimoto CH, et al.:J Clin Oncol. 2003;21:2664-2672.(L20201280)
21
国内第II相試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.7.6.2)(L20230161)
22
Doi T, et al.:Jpn J Clin Oncol. 2010;40:913-920.(L20201281)
23
Goldberg RM, et al.:J Clin Oncol. 2004;22:23-30.(L20201282)
24
de Gramont A, et al.:J Clin Oncol. 2000;18:2938-2947.(L20201283)
25
Rothenberg ML, et al.:J Clin Oncol. 2003;21:2059-2069.(L20201284)
26
臨床的有効性及び安全性に関する資料(エルプラット点滴静注液:2009年9月18日承認、審査報告書)(L20230256)
27
Haller DG, et al.:J Clin Oncol. 2011;29:1465-1471.(L20201285)
28
Okusaka T, et al.:Cancer Sci. 2014;105:1321-1326.(L20201286)
29
Conroy T, et al.:N Engl J Med. 2011;364:1817-1825.(L20201287)
30
海外第II/III相試験(ACCORD11試験)(エルプラット点滴静注液:2013年12月20日承認、審査報告書)(L20230257)
31
Bang YJ, et al.:Lancet. 2012;379:315-321.(L20201157)
32
Noh SH, et al.:Lancet Oncol. 2014;15:1389-1396.(L20201197)
33
薬効薬理試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.6.2.6)(L20230258)
34
効力を裏付ける試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、CTD2.6.2.2)(L20230163)
35
効力を裏付ける試験(エルプラット点滴静注液:2013年12月20日承認、審査報告書)(L20230164)
36
効力を裏付ける試験(エルプラット点滴静注液:2015年11月20日承認、審査報告書)(L20230165)