1
日本人における薬物動態成績(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 へ 3)
2
外国人における薬物動態成績(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 へ 3)
3
日本人消化管間質腫瘍患者における薬物動態成績(グリベックカプセル100mg:2003年7月17日承認、申請資料概要 へ 1.(1))
4
国内における切除不能・転移性 GIST患者に対する第Ⅱ相臨床試験(グリベックカプセル100mg:2003年7月17日承認、申請資料概要 ト 1.(2)1))
5
社内資料:生物学的同等性試験
6
生物学的利用率(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 へ 3.(1)1))
7
ヒトにおける薬物動態(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、審査報告書)
8
食事の影響(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 へ 3.(1)2))
9
血漿蛋白質との結合(蛋白結合率)(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 へ 2.(2)4))
10
血漿蛋白質との結合(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 へ 2.(2)4))
11
外国人における尿及び糞中累積排泄率(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 へ 3.(5))
12
Yanada, M. et al.:J. Clin. Oncol. 2006;24(3):460-466
13
チロシンキナーゼ活性、チロシンキナーゼ依存性細胞増殖及び細胞内シグナル伝達に対する作用(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 ホ 2)
14
Druker, B.J. et al.:Nat. Med. 1996;2(5):561-566
15
PDGF受容体及びc-Kitチロシンキナーゼを介した細胞内シグナル伝達に対する作用(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 ホ 2)
16
主代謝物のチロシンキナーゼ活性に対する作用(グリベックカプセル100mg:2001年11月21日承認、申請資料概要 ホ 3.(2))
17
Heinrich, M.C. et al.:Blood. 2000;96(3):925-932
18
Tuveson, D.A. et al.:Oncogene. 2001;20(36):5054-5058
19
Carroll, M. et al.:Blood. 1997;90(12):4947-4952
20
Deininger, M.W.N. et al.:Blood. 1997;90(9):3691-3698
21
le Coutre, P. et al.:J. Natl. Cancer Inst. 1999;91(2):163-168
22
Fang, G. et al.:Blood. 2000;96(6):2246-2253
23
Oetzel, C. et al.:Clin. Cancer Res. 2000;6(5):1958-1968
24
Kasper, B. et al.:Cancer Chemother. Pharmacol. 1999;44(5):433-438
25
Verstovsek, S. et al.:Cancer. 2005;104(6):1230-1236
26
Kawaguchi, Y. et al.:Leukemia. 2001;15(4):590-594