1
Barrett C. E., et al.:N. Engl. J. Med. 2006;355(2):125-137
2
Alison R. H., et al.:Toxicol. Patho. 1994;22(2):179-186
3
ヒトにおける薬物動態(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、審査報告書へ.1.(5))
4
単回投与試験における薬物動態の比較(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ト.6.3.2)
5
反復投与試験における薬物動態の比較(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ト.6.3.3)
6
社内資料:生物学的同等性試験
7
絶対的バイオアベイラビリティ及び吸収率の評価(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.1.3)
8
食事の影響(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.1.7)
9
日本人と外国人における血漿蛋白結合の評価(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.4.1)
10
14C-塩酸ラロキシフェンを用いた代謝の検討(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.5.1)
11
14C-塩酸ラロキシフェンを用いた排泄の検討(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.6.1)
12
腎機能障害患者における薬物動態(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.7.2)
13
肝硬変患者における薬物動態(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.7.1)
14
コレスチラミン又は制酸剤との相互作用試験(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.8.2)
15
アンピシリンとの相互作用試験(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.8.1)
16
Morii H., et al.:Osteoporosis International. 2003;14(10): 793-800
17
日本の骨粗縣症患者におけるブリッジング試験(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ト.4.2)
18
有効性のまとめ(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ト.7.1)
19
Lufkin E. G., et al.:Rheum. Dis. Clin. North Am. 2001;27(1):163-185
20
Delmas P. D., et al.:J. Clin. Endocrinol. Metab. 2002;87(8):3609-3617
21
Maricic M., et al.:Arch. Intern. Med. 2002;162(10):1140-1143
22
Ettinger B., et al.:JAMA. 1999;282(7):637-645
23
海外試験成績、第Ⅲ相試験試験成績、骨粗鬆症治療(骨折)試験(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、審査報告書)
24
Grese T. A., et al.:Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 1997;94(25):14105-14110
25
Glasebrook A. L., et al.:Bone. 1995;16(Suppl. 1):99S
26
Onoe Y., et al.:J. Bone Miner. Res. 2000;15(3):541-549
27
Yang N. N., et al.:Endocrinology. 1996;137(5):2075-2084
28
サイトカインを介した骨吸収抑制作用(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ホ.1.2.1)
29
Sato M., et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1995;272(3): 1252-1259
30
Lees C. J., et al.:Menopause. 2002;9(5):320-328
31
Sato M., et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1996;279(1):298-305
32
Kauffman R. F., et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1997;280(1):146-153
33
Black L. J., et al.:J. Clin. Invest. 1994;93(1):63-69
34
Bjarnason N. H., et al.:Atherosclerosis. 2001;154(1):97-102
35
SERM の薬理作用プロファイル、子宮(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ホ.1.2.2.3)
36
SERM の薬理作用プロファイル、乳房(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ホ.1.2.2.4)
37
Turner C. H., et al.:Endocrinology. 1994;135(5):2001-2005
38
モデリング動物を用いた試験(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ホ.1.1.1)
39
リモデリング動物を用いた試験(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ホ.1.1.2)
40
Frolik C. A., et al.:Bone. 1996;18(6):621-627
41
骨組織形態(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ホ.1.1.1.2)
42
Cao Y., et al.:J. Bone Miner. Res. 2002;17(12):2237-2246
43
骨折治癒に及ぼす影響(エビスタ錠60mg:2004年1月29日承認、申請資料概要ホ.1.1.1.5)