作成又は改訂年月
**印：
2016年10月改訂
（第4版、製造販売元社名変更等に伴う改訂）
*印：
2012年4月改訂
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
販売名
ジフェンヒドラミンクリーム1%「タイヨー」
販売名コード
承認・許可番号
22000AMX02306000
DIPHENHYDRAMINE
薬価収載
販売開始
使用期限等
貯 法
室温保存（開栓後は密栓し、直射日光を避けて保存すること）
使用期限
外装に表示の使用期限内に使用すること。
注 意
「取扱い上の注意」の項参照
組成
1g中：ジフェンヒドラミン………10mg（1％）
〈添加物〉
エタノール、ステアリン酸ポリオキシル40、セタノール、白色ワセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、モノステアリン酸ソルビタン、ラウリル硫酸ナトリウム、香料
性状
一般的名称
効能・効果
じん麻疹、湿疹、小児ストロフルス、皮膚そう痒症、虫さされ
用法・用量
通常症状により適量を1日数回患部に塗布または塗擦する。
使用上の注意
重要な基本的注意
炎症症状が強い浸出性の皮膚炎の場合には、適切な外用剤の使用によりその炎症が軽減後もかゆみが残る場合に使用すること。
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
過敏症注）
頻度不明
皮膚の発赤、腫脹、そう痒感、湿潤など
注） 症状があらわれた場合には使用を中止すること。
適用上の注意
薬物動態
生物学的同等性試験1）
ジフェンヒドラミンクリーム1%「タイヨー」と標準製剤を、それぞれ0.5g（ジフェンヒドラミンとして5mg）3箇所ずつ健康成人男子背部に4時間塗布して角層中未変化体濃度を測定し、角層からの薬物回収量について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
薬物動態の表
ジフェンヒドラミンクリーム1%「タイヨー」 背部に4時間塗布
薬物回収量 （平均±標準偏差、n=12）
| | 薬物回収量（μg/cm2） |
| ジフェンヒドラミンクリーム1%「タイヨー」 | 4.056±1.076 |
| 標準製剤（クリーム、1%） | 3.979±1.311 |
*薬効薬理
ジフェンヒドラミンは、ヒスタミンH1受容体遮断薬である。H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応（毛細血管の拡張と透過性亢進、知覚神経終末刺激によるそう痒など）を抑制する。2）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
ジフェンヒドラミン（Diphenhydramine）
化学名
2-(Diphenylmethoxy)-N,N-dimethylethylamine
分子式
C17H21NO
分子量
255.35
沸 点
約162℃（減圧・0.67kPa）
性 状
ジフェンヒドラミンは淡黄色〜黄色澄明の液で、特異なにおいがあり、味は初め舌をやくようであり、後にわずかに舌を麻ひする。無水酢酸、酢酸（100）、エタノール（95）又はジエチルエーテルと混和する。水に極めて溶けにくい。光によって徐々に変化する。
構造式
取扱い上の注意
夏季には内容物が溶けて不均一になることもあるが、かきまぜて使用すれば効果に変わりがない。
安定性試験結果の概要3）
加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、ジフェンヒドラミンクリーム1%「タイヨー」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
包 装
ジフェンヒドラミンクリーム1％「タイヨー」
500g
主要文献
1
武田テバファーマ（株）社内資料（生物学的同等性試験）
2
*第十六改正日本薬局方解説書
3
武田テバファーマ（株）社内資料（安定性試験）
*、**文献請求先・製品情報お問い合わせ先
主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。
武田テバファーマ株式会社 武田テバDIセンター
〒453-0801 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
TEL 0120-923-093
受付時間 9:00〜17:30（土日祝日・弊社休業日を除く）
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
*、**製造販売元
武田テバファーマ株式会社
名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
発売元
岩城製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町4-8-2
