医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

閲覧履歴

クロトリマゾール腟錠100mg「F」

抗真菌剤

1錠 29.9円

作成又は改訂年月

**
2018年7月改訂
(第9版、販売名変更に伴う改訂)
*
2016年9月改訂

日本標準商品分類番号

872529

薬効分類名

抗真菌剤

承認等

販売名

**クロトリマゾール腟錠100mg「F」

販売名コード

2529702H1087

承認・許可番号

**23000AMX00571

薬価基準収載年月

**2018年12月

販売開始年月

1987年10月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
外箱に表示(2年)

組成

有効成分
日局 クロトリマゾール
含量(1錠中)
100mg
添加物
乳糖水和物、酒石酸、炭酸水素ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

性状

色・剤形白色の発泡性腟用錠剤
外形
大きさ長径:12.4mm
短径:7.4mm
厚さ:3.6mm
質量:300mg
識別コード(PTPシート)なし

一般的名称

クロトリマゾール腟錠

禁忌

(次の患者には使用しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

効能又は効果/用法及び用量

カンジダに起因する腟炎および外陰腟炎

用法及び用量

1日1回1錠を、腟深部に挿入する。
一般に6日間継続使用するが、必要に応じ使用期間を延長する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
(頻度不明)
局所の熱感、刺激感、そう痒、発赤・紅斑、疼痛
皮膚(頻度不明)
発疹
以上のような副作用があらわれた場合には使用を中止すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦(3ヵ月以内)又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。]

適用上の注意

*本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。

薬効薬理

クロトリマゾールの真菌に対する最小発育阻止濃度(MIC)はTrichophytonMicrosporonEpidermophyton属に対し0.1〜1μg/mL、CandidaAspergillus属では1μg/mLである。
また、抗細菌作用も認められ、グラム陽性球菌では0.75μg/mLのMIC値を示す。1)

有効成分に関する理化学的知見

一般名
クロトリマゾール(Clotrimazole)
化学名
1-[(2-Chlorophenyl)(diphenyl)methyl]-1H-imidazole
構造式
分子式
C22H17ClN2
分子量
344.84
性状
白色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。
ジクロロメタン又は酢酸(100)に溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミド、メタノール又はエタノール(95)にやや溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融点
142〜145℃

取扱い上の注意

小児の手のとどかない所に保管するよう指導すること。
*安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験(40±2℃、相対湿度75±5%、6ヵ月)の結果、クロトリマゾール腟錠100mg「F」は通常の市場流通下において2年間安定であることが推測された。2)

包装

*100錠(PTP)、 500錠(PTP)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
Plempel,M.et al.:Arzneim-Forsch., 22 (8), 1280, 1972
2
富士製薬工業株式会社 社内資料 (安定性試験)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

富士製薬工業株式会社 富山工場 学術情報課
〒939-3515 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
(TEL) 076-478-0032
(FAX) 076-478-0336

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
富士製薬工業株式会社
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

MESSAGE

MESSAGE

LABEL