1
社内資料:日本人健康成人を対象とした国内第I相臨床試験(G1101試験)(2016年9月28日承認、CTD2.7.2-2.2.1)[20160577]
2
社内資料:日本人先端巨大症及び下垂体性巨人症患者を対象とした国内第II相臨床試験(C1202試験)(2016年9月28日承認、CTD2.7.3-3.2.1.3)[20160578]
3
社内資料:クッシング病患者を対象とした国際共同第III相試験(G2304試験)(2018年3月23日承認、CTD2.7.2-2.3)[20180069]
4
社内資料:In vitro血漿蛋白結合及び血球移行(2016年9月28日承認、CTD2.7.2-2.1.1)[20160579]
5
社内資料:肝及び腎ミクロソームでのin vitro代謝(2016年9月28日承認、CTD2.7.2-2.1.2)[20160580]
6
Lin, TH. et al.:Cancer Chemother. Pharmacol. 2013;72(1), 181-188[20160581]
7
社内資料:CYPに対するin vitro阻害作用(2016年9月28日承認、CTD2.6.4-7.1)[20160582]
8
社内資料:CYPに対するin vitro誘導作用(2016年9月28日承認、CTD2.6.4-7.4)[20160583]
9
社内資料:UGTに対するin vitro阻害作用(2016年9月28日承認、CTD2.6.4-7.2)[20160584]
10
社内資料:In vitro膜透過性(2016年9月28日承認、CTD2.7.2-2.1.3)[20160585]
11
社内資料:トランスポーターによるin vitro輸送(2016年9月28日承認、CTD2.6.4-7.5)[20160586]
12
社内資料:腎機能障害者における薬物動態(B2126試験)(2016年9月28日承認、CTD2.7.2-2.4.2)[20160588]
13
社内資料:肝機能障害者における薬物動態(B2114試験)[20160587]
14
Kornberger, R. et al.:J. Clin. Pharmacol. 2014;54(11), 1263-1271[20160589]
15
社内資料:薬物治療歴のない先端巨大症患者を対象とした海外第III相臨床試験(C2305試験)(2016年9月28日承認、CTD2.7.3-3.2.1.1)[20160591]
16
Gadelha, MR. et al.:Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(11), 875-884[20160592]
17
社内資料:心電図に対する影響(B2125試験)(2016年9月28日承認、CTD2.7.2-2.5)[20160590]
18
Bruns, C. et al.:Eur. J. Endocrinol. 2002;146(5), 707-716[20160593]
19
Hofland, LJ. et al.:Eur. J. Endocrinol. 2005;152(4), 645-654[20180071]
20
van der Hoek, J. et al.:Am. J. Physiol. Endocrinol. Metab. 2005;289(2), E278-E287[20180072]
21
社内資料:GH及びIGF-I分泌抑制作用(ラット)(2016年9月28日承認、CTD2.6.2-2.2.3)[20160594]
22
Silva, AP. et al.:Eur. J. Endocrinol. 2005;153(3), R7-R10[20180073]