1
社内資料:生物学的同等性試験
2
清木雅雄 他:日薬理誌,1992; 99(4),255-263
3
清木雅雄 他:日薬理誌,1992; 100(2),165-172
4
会田浩幸 他:日薬理誌,1992; 99(5),345-352
5
荒川哲男 他:Dig.Dis.Sci.,1990; 35(5),559-566
亜鉛含有胃潰瘍治療剤
1錠 9.7円
有効成分 | 1錠中 日局 ポラプレジンク 75mg |
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添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、フマル酸ステアリルナトリウム、スクラロース |
外形 | 表面 裏面 側面 |
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大きさ | 大きさ(直径) 7.1mm 大きさ(厚さ) 3.3mm |
質量 | 130mg |
識別コード | JG E03 |
色調・剤形 | 白色~微黄白色の素錠 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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ペニシラミン製剤 | 同時に服用することにより、併用薬剤の効果を減弱するおそれがあるので、やむを得ず投与する場合には、同時に服用させないなど注意して投与すること。 | 同時投与した場合、本剤が併用薬剤とキレートを形成し、吸収を低下させる可能性がある。 |
レボチロキシンナトリウム | 同時に服用することにより、併用薬剤の効果を減弱するおそれがあるので、やむを得ず投与する場合には、同時に服用させないなど注意して投与すること。 | 同時投与した場合、本剤が併用薬剤とキレートを形成し、吸収を低下させる可能性がある。 |
0.1%~1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 発疹、そう痒感 | 蕁麻疹 | |
血液 | 好酸球増多、白血球減少、血小板減少 | ||
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇 | ||
消化器 | 便秘、嘔気、腹部膨満感 | 嘔吐、胸やけ、下痢 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-12 (μg・hr/dL) | Cmax (μg/dL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
333±50 | 107±14 | 2.2±0.6 | 1.3±0.6 | |
プロマックD錠75 | 327±65 | 103±17 | 2.6±0.8 | 0.9±0.3 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-12 (μg・hr/dL) | Cmax (μg/dL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
334±88 | 101±25 | 2.1±0.8 | 1.4±0.6 | |
プロマックD錠75 | 345±67 | 102±18 | 2.1±0.9 | 1.6±1.0 |