医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

閲覧履歴

AZ含嗽用配合細粒「NP」

含嗽剤

1g 6.1円

作成又は改訂年月

2014年2月作成
(第1版)

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

含嗽剤

承認等

販売名

AZ含嗽用配合細粒「NP」

販売名コード

2260702F1063

承認・許可番号

22100AMX01167
AZ COMBINATION FINE GRANULES FOR GARGLE

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

1988年7月

貯法・使用期限等

貯法
室温・遮光・(開封後)防湿保存
使用期限
容器等に記載
注意
「取扱い上の注意」参照

組成

有効成分(1g中)
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(脱水物として)1mg
日本薬局方 炭酸水素ナトリウム 985mg
添加物
ポビドン、香料

性状

製剤の性状
性状
淡青色の散剤(細粒剤)
分包品青色セロポリ
識別コードHD-512

効能又は効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷

用法及び用量

通常1回1包(2g)を、適量(約100mL)の水又は微温湯に溶解し、1日数回含嗽する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
口腔
(頻度不明)
口中のあれ、口腔・咽頭の刺激感

適用上の注意

抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせること。

有効成分に関する理化学的知見

1
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
一般名
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(Sodium Gualenate Hydrate)
化学名
Sodium 1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate semihydrate又は monohydrate
分子式
C15H17NaO3S・1/2H2O又はH2O
分子量
309.36又は318.36
構造式
性状
・暗青色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。
・メタノールにやや溶けやすく、水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、無水酢酸、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。
・水溶液(1→200)のpHは6.0〜9.0である。
・光により変化する。
2
炭酸水素ナトリウム
一般名
炭酸水素ナトリウム(Sodium Bicarbonate)
分子式
NaHCO3
分子量
84.01
性状
・白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。
・水にやや溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
・湿った空気中で徐々に分解する。

取扱い上の注意

安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1〜30℃)、3年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、AZ含嗽用配合細粒「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。1)

包装

2g×120包(3連包×40) 2g×1,200包(3連包×400)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
ニプロ(株):社内資料(安定性試験)

文献請求先

文献請求先・製品情報お問い合わせ先
 
主要文献欄に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

ニプロ株式会社  医薬品情報室
〒531-8510 大阪市北区本庄西3丁目9番3号
 0120-226-898
FAX 06-6375-0177

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
ニプロ株式会社
大阪市北区本庄西3丁目9番3号

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

MESSAGE

MESSAGE

LABEL