1
妊娠ラットにおける出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.6.6.6)
2
妊娠ウサギにおける胚・胎児発生に関する試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.6.6.6)
3
Wappelhorst O, et al.:Nutrition. 2002;18:316-322
4
単回経口投与薬物動態試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.6.4)
5
反復経口投与薬物動態試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.2.2)
6
反復経口投与薬物動態試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.6.5)
7
社内資料:生物学的同等性試験
8
Pennick M, et al.:J Clin Pharmacol. 2006;46:738-746
9
海外長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.6.23)
10
血漿タンパク結合(in vitro)(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.6.4.4)
11
チトクロームP450(CYP)分子種(in vitro)(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.6.4.5)
12
二重盲検比較試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.3.3)
13
二重盲検比較試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.6.19)
14
腹膜透析患者を対象とする一般臨床試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.6.20)
15
長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.7.6.21)
16
保存期の慢性腎臓病患者を対象とした二重盲検試験(ホスレノールチュアブル錠及びホスレノール顆粒分包:2013年8月20日承認, 審査報告書 審査報告(1)Ⅱ. 4.(ⅲ)(1))
17
保存期の慢性腎臓病患者を対象とした長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠及びホスレノール顆粒分包:2013年8月20日承認, 審査報告書 審査報告(1)Ⅱ. 4.(ⅲ)(2))
18
Harrison TS, et al.:Drug. 2004;64:985-996
19
in vitroにおけるリン結合作用の検討(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.6.2.2)
20
慢性腎不全ラットにおけるリン吸収抑制作用の検討(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認, 申請資料概要2.6.2.2)