1
社内資料:生物学的同等性試験
2
畠野尚仁他:薬理と治療, 1988;16:1433-1441
3
古川清他:薬理と治療, 1988;16:1443-1453
4
Lenke, D. et al.:Arzneim.-Forsch./Drug Res., 1981;31:1558-1565
5
Traut, M. et al.:Arzneim.-Forsch./Drug Res., 1981;31:1566-1574
本態性・起立性・透析時低血圧治療剤
1錠 7円
有効成分 | アメジニウムメチル硫酸塩 10mg |
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添加剤 | ケイ酸Al、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルスターチ |
剤形 | 割線入り素錠 |
---|---|
外形 | |
大きさ | 大きさ(直径) 6.0mm 大きさ(厚さ) 2.5mm |
質量 | 約90mg |
識別コード | SW 207 |
性状 | 白色 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
ドロキシドパ | 血圧の異常上昇をきたすことがある。 | ドロキシドパから変換したノルアドレナリンの末梢神経終末における再取り込みと不活性化が、本剤により抑制される。 |
ノルアドレナリン | 血圧の異常上昇をきたすおそれがある。 | ノルアドレナリンの末梢神経終末における再取り込みと不活性化が、本剤により抑制される。 |
0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
---|---|---|---|
過敏症 | 発疹、湿疹、じん麻疹 | ||
循環器 | 動悸、頻脈、血圧変動、不整脈(期外収縮、心房細動等)、ほてり感、のぼせた感じ | 胸部不快感、息苦しさ、浮腫、胸内苦悶感 | 四肢冷感 |
精神神経系 | めまい、立ちくらみ、頭痛、頭重、気分不良 | ふらつき、全身倦怠感、焦燥感、情緒不安定、不眠、眠気、全身のしびれ、耳鳴 | |
消化器 | 嘔気・嘔吐、腹痛 | 胸やけ、食欲不振、腹部膨満、下痢、便秘、口渇感 | |
肝臓 | AST、ALTの上昇等の肝機能異常 | ||
その他 | 排尿障害 | 白血球減少、発熱、全身熱感、頸部痛、下肢痛、視力障害、歩行障害の悪化、構語障害の悪化 |
Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | AUC0-72hr (ng・hr/mL) | |
アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「サワイ」 | 26.5±3.2 | 3.3±0.7 | 25.5±6.7 | 741.6±134.1 |
リズミック錠10mg | 28.0±4.9 | 3.6±0.6 | 25.2±4.7 | 756.7±122.3 |