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阿部真也 他:周産期医学. 2017;47(10):1353-1355
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齊藤大祐 他:鹿児島産科婦人科学会雑誌. 2021;29:49-54
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Rai, A. et al.:Am J Respir Crit Care Med. 2016;193:A1890
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Jansson, P. S. et al.:J Emerg Med. 2018;55(6):836-840
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Vadas, P.:Am J Emerg Med. 2020;38:1299.e1-1299.e2
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Kane, S. P. et al.:Perfusion. 2018;33(4):320-322
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Pottegård, A. et al.:J Intern Med. 2017;282:322-331
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Pedersen, S. A. et al.:J Am Acad Dermatol. 2018;78(4):673-681
9
第Ⅰ相単回投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.3)
10
第Ⅰ相反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.4)
11
(株)陽進堂社内資料:生物学的同等性試験(配合錠LD)
12
食事の影響試験(413試験)(プレミネント配合錠HD:2013年9月20日承認、審査報告書)
13
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.2.3)
14
Lo, M. W. et al.:Clin Pharmacol Ther. 1995;58(6):641-649
15
腎障害患者における薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.2.3)
16
腎障害患者での薬物動態試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.5)
17
海外高齢男女高血圧症患者での反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.7)
18
食物―薬物及び薬物―薬物相互作用を含む既知又は可能性のある相互作用の患者に対するリスク(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.5.6.2)
19
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、審査報告書)
20
(株)陽進堂社内資料:生物学的同等性試験(配合錠HD)
21
Saruta, T. et al.:Hypertens Res. 2007;30(8):729-739
22
第Ⅲ相二重盲検比較試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.8)
23
第Ⅲ相長期投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.13)
24
Rakugi, H. et al.:Hypertens Res. 2014;37:1042-1049
25
国内第Ⅲ相試験(プレミネント配合錠HD:2013年9月20日承認、審査報告書)
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第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店. 2021;C6326-6335
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岡田恵 他:基礎と臨床. 1994;28(13):4063-4073
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Wong, P. C. et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1990;252(2):726-732
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Shah, S. et al.:Am Heart J. 1978;95(5):611-618
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Lijnen, P. et al.:Br J Clin Pharmacol. 1981;12:387-392
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効力を裏付ける試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.6.2.2)