1
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オランザピン 抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状(悪心・嘔吐)
2
厚生労働省医薬食品局:医薬品・医療機器等安全性情報,No.258(2009)
3
厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
4
Stone M,et al.:BMJ.2009;339:b2880
5
社内資料:生物学的同等性試験(錠5mg)
6
社内資料:生物学的同等性試験(錠10mg)
7
Kassahun K,et al.:Drug.Metab.Dispos.1997;25(1):81-93
8
代謝(ジプレキサ錠:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.6)
9
代謝物のin vivo活性(ジプレキサ錠:2000年12月22日承認、申請資料概要ホ.2.2)
10
フルボキサミンとの相互作用(ジプレキサ錠:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.9.7)
11
カルバマゼピンとの相互作用(ジプレキサ錠:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.9.10)
12
天本敏昭他:臨床医薬 1998;14(15):2717-2735
13
社内資料:生物学的同等性試験(錠2.5mg)
14
Brunton,L.L.et al.:グッドマン・ギルマン薬理書 第12版上巻(髙折修二ほか監訳).東京:廣川書店;2013.p439