1
入江伸ほか:臨床医薬 2003;19(2):149-161
2
入江伸ほか:臨床医薬 2003;19(2):163-177
3
日本人パーキンソン病患者の薬物動態解析(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(2).3))
4
外国健康成人の薬物動態解析(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).1))
5
社内資料:生物学的同等性に関する資料
6
薬物動態に対する食事の影響(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).1))
7
Yokoyama K, et al.:薬物動態 1999;14(4):300-308
8
代謝、排泄に関する試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
9
外国人腎機能障害患者の薬物動態解析(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(2).4))
10
母集団薬物動態解析(ミラペックスLA錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2.4)
11
薬物動態に対するシメチジンの影響(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(3).2))
12
日本人パーキンソン病患者母集団動態解析(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ヘ.3.(2).3))
13
社内資料:溶出性に関する資料
14
Mizuno Y, et al.:Movement Disorders 2003;18(10):1149-1156
15
日本での第Ⅲ相比較試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ト.3.(3).1))
16
Shannon K M.:Neurology 1997;49(3):724-728
17
欧米での第Ⅲ相比較試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ト.3.(4).1))
18
外国人初期パーキンソン病患者第Ⅲ相試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ト.3.(4).2))
19
Guttman M.:Neurology 1997;49(4):1060-1065
20
欧米での第Ⅲ相比較試験(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ト.3.(3).2))
21
日本人特発性レストレスレッグス症候群患者第Ⅱ相試験(ビ・シフロール錠:2010年1月20日承認、CTD2.7.6.1)
22
日本人特発性レストレスレッグス症候群患者第Ⅲ相試験(ビ・シフロール錠:2010年1月20日承認、CTD2.7.6.2)
23
国内第Ⅲ相試験(ビ・シフロール錠:2010年1月20日承認、審査報告書)
24
Mierau J, et al.:Eur J Pharmacol. 1995;290:29-36
25
Mierau J.:Clin Neuropharmacol. 1995;18:S195-S206
26
Domino E F, et al.:Eur J Pharmacol. 1997;325:137-144
27
作用機序に関する薬理学的検討(ビ・シフロール錠:2003年12月2日承認、申請資料概要ホ.Ⅰ.3.(2).1))
28
武内正吾ほか:医学と薬学 2003;49(6):973-983
29
Ondo WG, et al.:Movement Disorders 2000;15(1):154-158