1
国内第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.3)
2
社内資料:生物学的同等性に関する資料
3
海外第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.2)
4
トラマドールの蛋白結合率の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2)
5
Gazzard,B.G.et al.:J.Pharm.Pharmacol.1973;25:964-967
6
トラマドールの代謝の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2)
7
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.3)
8
Thummel,K.E.et al.:Biochem.Pharmacol.1993;45(8):1563-1569
9
Raucy,J.L.et al.:Arch.Biochem.Biophys.1989;271(2):270-283
10
Goodman & Gilman's the pharmacological basis of therapeutics.11th ed.,The McGraw-Hill Companies,2006;693-695
11
Zapater,P.et al.:Aliment.Pharmacol.Ther.2004;20(1):29-36
12
Prescott,L.F.et al.:Eur.J.Clin.Pharmacol.1989;36(3):291-297
13
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.6)
14
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.17)
15
抜歯後疼痛に対する検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.5.4.6)
16
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.19)
17
Raffa,R.B.et al.:J.Pharmacol.Exp.Ther.1992;260(1):275-285
18
Raffa,R.B.:Am.J.Med.1996;101(suppl 1A):40S-46S
19
Björkman,R.et al.:Pain.1994;57:259-264
20
Pelissier,T.et al.:J.Pharmacol.Exp.Ther.1996;278:8-14
21
Tallarida,R.J.et al.:Life Sciences.1996;58:PL-23-PL-28
22
アジュバント関節炎ラットにおけるトラマドール塩酸塩及びアセトアミノフェン併用投与による鎮痛作用(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.6.2.2.)