1
社内資料:日本人健康者を対象とした臨床薬理試験(海外、用量比例性)(2013年6月28日承認、CTD2.7.6.5)
2
Darwish M, et al.:Arch. Drug Inf. 2008;1:43-49
3
社内資料:日本人がん疼痛患者における臨床第I相試験(2013年6月28日承認、CTD2.7.6.13)
4
Darwish M, et al.:J. Clin. Pharmacol. 2007;47:343-350
5
Bentley JB, et al.:Anesth. Analg. 1982;61:968-971
6
Haberer JP, et al.:Br. J. Anaesth. 1982;54:1267-1270
7
Koehntop DE, et al.:Pharmacotherapy. 1997;17:746-752
8
社内資料:ラットを用いたフェンタニルクエン酸塩の口腔内投与における薬物動態試験(2013年6月28日承認、CTD2.6.5)
9
Craft JB Jr, et al.:Anesth. Analg. 1983;62:894-898
10
Leuschen MP, et al.:Clin. Pharm. 1990;9:336-337
11
Meuldermans WE, et al.:Arch. Int. Pharmacodyn. Ther. 1982;257:4-19
12
Labroo RB, et al.:Drug. Metab. Dispos. 1997;25:1072-1080
13
Schneider E, et al.:Naunyn. Schmiedebergs. Arch. Pharmacol. 1986;334:267-274
14
McClain DA, et al.:Clin. Pharmacol. Ther. 1980;28:106-114
15
社内資料:第III相二重盲検比較試験(2013年6月28日承認、CTD2.7.6.15)
16
Toll L, et al.:NIDA Res. Monogr. 1998;178:440-466
17
Gardocki JF, et al.:Toxicol. Appl. Pharmacol. 1964;6:48-62
18
Blane GF:J. Pharm. Pharmacol. 1967;19:367-373
19
社内資料:ウサギ歯髄刺激モデルを用いたフェンタニルクエン酸塩製剤(OVF)の鎮痛作用(2013年6月28日承認、CTD2.6.2.2)