1
Jin F, et al. Hum Immunol, 2005 ; 66(4): 403-410.
2
Wang W, et al. Clin Pharmacol Ther, 2008 ; 84(5): 548-558.
3
Fitzpatrick AM, et al. J Peripher Nerv Syst, 2011 ; 16(2): 84-91.
4
社内資料:マウスにおける胚・胎児発生に関する試験(2019年6月18日承認、CTD2.6.6.6)
5
社内資料:補体阻害剤未治療のPNH患者を対象とした国際共同第III相試験(ALXN1210-PNH-301)(2019年6月18日承認、CTD2.7.2.2、2.7.6.7)
6
社内資料:エクリズマブ投与により血管内溶血が抑制されているPNH患者を対象とした国際共同第III相試験(ALXN1210-PNH-302)(2019年6月18日承認、CTD2.7.2.2、2.7.6.8)
7
社内資料:補体阻害剤未治療の非典型溶血性尿毒症症候群患者を対象とした国際共同第III相試験(ALXN1210-aHUS-311)(2020年9月25日承認、CTD2.7.2.2、2.7.6.1)
8
社内資料:非典型溶血性尿毒症症候群の小児患者を対象とした国際共同第III相試験(ALXN1210-aHUS-312)(2020年9月25日承認、CTD2.7.2.2、2.7.6.2)
9
社内資料:補体阻害剤未治療の全身型重症筋無力症患者を対象とした国際共同第III相試験(ALXN1210-MG-306)(2022年8月24日承認、CTD 2.7.2.2、2.7.6.1)
10
社内資料:視神経脊髄炎スペクトラム障害患者を対象とした国際共同第III相試験(ALXN1210-NMO-307)(2023年5月25日承認、CTD2.7.2.2、2.7.6.1)
11
社内資料:ラブリズマブを投与中の日本人PNH患者を対象とした10mg/mL製剤から100mg/mL製剤への切替え試験(ALXN1210-PNH-302延長試験)
12
社内資料:ラブリズマブを投与中の外国人PNH患者を対象とした10mg/mL製剤から100mg/mL製剤への切替え試験(ALXN1210-PNH-201延長試験)
13
社内資料:ラブリズマブのC5及びFcRnとの結合に対するpHの効果(2019年6月18日承認、CTD2.4.2.2)
14
社内資料:In vivo NOD-scidマウスモデルでのラブリズマブとエクリズマブのPK/PDの比較試験(2019年6月18日承認、CTD2.4.2.2)