1
厚生労働省健康局結核感染症課編:抗微生物薬適正使用の手引き
2
Effects of Renal Dysfunction(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.4)
3
梅田 優、他. 日本透析医学会雑誌. 1997;30(2):109-115
4
Kanamori M, et al. 臨床薬理. 2001;32(3):91-99
5
大興製薬株式会社:生物学的同等性に関する資料(社内資料)
6
分布(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3.2)
7
血漿蛋白結合(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2.1.2)
8
代謝(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3.3)
9
谷村 弘、他. Jpn J Antibiot. 1992;45(5):557-568
10
Nakashima M, et al. 臨床薬理. 1992;23(2):515-520
11
腎機能低下患者(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2.3.2)
12
Shiba K, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1992;36(10):2270-2274
13
シメチジン、プロベネシドによる影響(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.6)
14
(5群)呼吸器感染症 臨床的有効性の概要(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.3)
15
DR-3355の呼吸器感染症を対象とした一般臨床試験(第Ⅲ相)(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.12)
16
クラビットⓇ(レボフロキサシン)500mg錠の下気道感染症(DR3355-C02R)および尿路感染症(DR3355-C02U)を対象とした臨床試験(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.11)
17
河野 茂、他. 日本化学療法学会雑誌. 2003;51(S-1):255-278
18
Yu VL, et al. Chest. 2004;125(6):2135-2139
19
(6群)尿路感染症 臨床的有効性の概要(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.3)
20
DR-3355の複雑性尿路感染症を対象とした一般臨床試験(第Ⅲ相)(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.13)
21
(その他の疾病群)臨床的有効性の概要(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.3)
22
山中 昇、他. 耳鼻咽喉科臨床. 2011;104(9):657-666
23
安田 満、他. 日本化学療法学会雑誌. 2011;59(6):585-596
24
三鴨廣繁、他. Jpn J Antibiot. 2011;64(4):217-228
25
山中 昇、他. 耳鼻咽喉科臨床. 2011;104(8):591-605
26
Fujimoto T, et al. Chemotherapy. 1990;36:268-276
27
Imamura M, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1987;31(2):325-327
28
Hoshino K, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1991;35(2):309-312
29
Hoshino K, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1994;38(11):2623-2627
30
Tanaka M, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1991;35(7):1489-1491
31
Tanaka M, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1997;41(11):2362-2366
32
Une T, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1988;32(9):1336-1340
33
Tanaka M, et al. Arzneimittel-Forsch/Drug Res. 1989;39(Ⅱ)(7):750-754
34
Tanaka M, et al. J Antimicrob Chemother. 1990;26(5):659-666
35
五島瑳智子、他. Chemotherapy. 1992;40(S-3):14-26
36
渡辺邦友、他. Chemotherapy. 1992;40(S-3):57-63
37
西野武志、他. Chemotherapy. 1992;40(S-3):36-50
38
Frean JA, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1996;40(11):2646-2647
39
Ikäheimo I, et al. J Antimicrob Chemother. 2000;46(2):287-290
40
Trujillano-Martin I, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1999;43(1):194-195
41
Maurin M, et al. J Antimicrob Chemother. 1997;39(6):725-730
42
薬理作用に関する資料(クラビット錠:2002年3月15日承認、審査報告書)
43
非臨床に関する資料(クラビット錠250mg/500mg:2009年4月22日承認、審査報告書)
44
神田裕子、他. 日本化学療法学会雑誌. 2009;57(1):1-14