1
生殖発生毒性試験 ラット胎児の器官形成期投与試験(海外in vivo試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.6.7.13)
2
生殖発生毒性試験 ウサギ胚・胎児発生に関する試験(国内in vivo試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.6.7.13)
3
薬物動態に及ぼすリファンピシン及びrifabutinの影響(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
4
薬物動態に及ぼすrifabutinの影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
5
薬物動態に及ぼすエファビレンツの影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
6
薬物動態に及ぼすリトナビルの影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
7
Purkins L,et al.:Br J Clin Pharmacol.2003;56(Suppl. 1):37-44
8
HIVプロテアーゼ阻害薬におけるチトクロームP450に関連した薬物相互作用(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.6.5.15)
9
CYP3A4モジュレーターにおけるチトクロームP450に関連した薬物相互作用(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.6.5.15)
10
Romero AJ,et al.:Clin Pharmacol Ther.2002;71(4):226-234
11
タクロリムスの薬物動態に及ぼす影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
12
Purkins L,et al.:Br J Clin Pharmacol.2003;56(Suppl. 1):24-29
13
オメプラゾールの薬物動態に及ぼす影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
14
テストステロン、ミダゾラムにおけるチトクロームP450に関連した薬物相互作用(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.6.5.15)
15
Saari TI,et al.:Clin Pharmacol Ther.2006;79:362-370
16
Saari TI,et al.:Eur J Clin Pharmacol.2007;63(10):941-949
17
Saari TI,et al.:Br J Clin Pharmacol.2007;63(1):116-120
18
Hagelberg NM,et al.:Eur J Clin Pharmacol.2009;65(3):263-271
19
Saari TI,et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2008;64(1):25-30
20
Hynninen VV,et al.:Antimicrob Agents Chemother.2006;50(6):1967-1972
21
Hynninen VV,et al.:Fundam Clin Pharmacol.2007;21(6):651-656
22
第十八改正日本薬局方解説書. 廣川書店;2021:C-5436-C-5443
23
Rengelshausen J,et al.:Clin Pharmacol Ther.2005;78(1):25-33
24
Hamandi B,et al.:Am J Transplant.2018;18(1):113-124
25
小児患者における薬物動態(ブイフェンド錠・静注用・ドライシロップ;2014年9月26日承認、CTD2.7.2.3)
26
薬物動態の結果(ブイフェンド錠・静注用・ドライシロップ;2014年9月26日承認、CTD2.7.6.6.2.3)
27
社内資料:生物学的同等性試験
28
Roffey SJ,et al.:Drug Metab Dispos.2003;31(6):731-741
29
Hyland R,et al.:Drug Metab Dispos.2003;31(5):540-547
30
中等度の肝機能障害を有する被験者における反復経口投与時の薬物動態、安全性及び忍容性(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
31
真菌及びラット肝細胞のステロール合成に及ぼす影響(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠・静注用;2005年4月11日承認、CTD2.6.2.2.1)