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諏訪俊男 他:Chemotherapy. 1988;36(12):933-940
21
併用投与時の薬物動態(タケプロンカプセル、アモリンカプセル/細粒、パセトシン錠/カプセル、サワシリン錠/カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、ワイドシリン細粒、アモピシリンカプセル、クラリス錠、クラリシッド錠:2000年9月22日承認、申請資料概要へ.3.(1))
22
ヒトにおける体内動態(オメプラゾン錠、オメプラール錠、パセトシン錠/カプセル、サワシリン錠/カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、クラリス錠、クラリシッド錠:2002年4月11日承認、申請資料概要へ.3.2).(5))
23
被験薬物の定量法(オメプラゾン錠、オメプラール錠、パセトシン錠/カプセル、サワシリン錠/カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、クラリス錠、クラリシッド錠:2002年4月11日承認、申請資料概要へ.1)
24
3剤併用体内動態試験(国内)の概要(パリエット錠、パセトシンカプセル/細粒/錠、アモペニキシンカプセル、サワシリンカプセル/細粒/錠、クラリス錠、クラリシッド錠:2007年1月26日承認、申請資料概要2.7.6.1)
25
3剤併用体内動態試験(国内)の血漿中濃度測定法(パリエット錠、パセトシンカプセル/細粒/錠、アモペニキシンカプセル、サワシリンカプセル/細粒/錠、クラリス錠、クラリシッド錠:2007年1月26日承認、申請資料概要2.7.1.1)
26
国内第Ⅲ相H. pylori除菌3剤療法における薬物間相互作用試験(タケキャブ錠:2014年12月26日承認、申請資料概要2.7.6.12)
27
生物薬剤学試験及び関連する分析法、背景及び概観(タケキャブ錠:2014年12月26日承認、申請資料概要2.7.1.1)
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社内資料:生物学的同等性試験
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第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021;C1597-C1605
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後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性MAC症に対する臨床試験(クラリス錠/錠小児用/ドライシロップ小児用、クラリシッド錠/錠小児用/ドライシロップ小児用:2011年3月25日、再審査報告書)
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Asaka M., et al.:Helicobacter. 2001;6(3):254-261
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Schwartz H., et al.:Am. J. Gastroenterol. 1998;93(4):584-590
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Fennerty M. B., et al.:Arch. Intern. Med. 1998;158(15):1651-1656
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Misiewicz J. J., et al.:Gut. 1997;41(6):735-739
45
AG-1749 /AMPC /TE- 031の3剤療法、AMPC/TE-031の2剤療法の2群比較試験(タケプロンカプセル、アモリンカプセル/細粒、パセトシン錠/カプセル、サワシリン錠/カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、ワイドシリン細粒、アモピシリンカプセル、クラリス錠、クラリシッド錠:2000年9月22日承認、申請資料概要ト.4.2)
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Kuwayama H., et al.:Clin. Drug Invest. 2005;25(5):293-305
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Higuchi K., et al.:Clin. Drug Invest. 2006;26(7):403-414
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Lind T., et al.:Helicobacter. 1996;1(3):138-144
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Malfertheiner P., et al.:Aliment. Pharmacol. Ther. 1999;13(6):703-712
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第Ⅳ相市販後臨床試験(オメプラゾン錠、オメプラール錠、パセトシン錠/カプセル、サワシリン錠/カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、クラリス錠、クラリシッド錠:2007年1月31日承認、審査報告書)
51
Kuwayama H., et al.:Aliment. Pharmacol. Ther. 2007;25(9):1105-1113
52
欧州第Ⅲ相試験の概要(パリエット錠、パセトシンカプセル/細粒/錠、アモペニキシンカプセル、サワシリンカプセル/細粒/錠、クラリス錠、クラリシッド錠:2007年1月26日承認、申請資料概要2.7.6.5)
53
米国第Ⅲ相試験の概要(パリエット錠、パセトシンカプセル/細粒/錠、アモペニキシンカプセル、サワシリンカプセル/細粒/錠、クラリス錠、クラリシッド錠:2007年1月26日承認、申請資料概要2.7.6.6)
54
国内第Ⅲ相試験の概要(パリエット錠、パセトシンカプセル/細粒/錠、アモペニキシンカプセル、サワシリンカプセル/細粒/錠、クラリス錠、クラリシッド錠:2007年1月26日承認、申請資料概要2.7.6.3)
55
懸川友人 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):123-128
56
CAMの抗菌剤としての特性と耐性獲得機序(オメプラゾン錠、オメプラール錠、パセトシン錠/カプセル、サワシリン錠/カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、クラリス錠、クラリシッド錠:2002年4月11日承認、申請資料概要ホ.2.2))
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小野武夫 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):1-34
58
五島瑳智子 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):35-58
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横田健 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):59-70
60
西野武志 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):95-110
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長手尊俊 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):129-155
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加藤直樹 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):71-81
63
吉沢花子 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):117-122
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洲崎健 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):111-116
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Brown B. A., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 1992;36(9):1987-1990
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Cederbrant G., et al.:J. Antimicrob. Chemother. 1994;34(6):1025-1029
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長手尊俊 他:Chemotherapy. 1988;36(S-3):156-169
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Cohen Y., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 1992;36(10):2104-2107