1
Diener H C, et al.:Lancet. 2004 ; 364(9431): 331-337
2
Kobayashi M, et al.:J Atheroscler Thromb. 2015 ; 22(11): 1186-1196
3
Mega J L, et al.:N Engl J Med. 2009 ; 360(4): 354-362
4
Collet J P, et al.:Lancet. 2009 ; 373(9660): 309-317
5
Sibbing D, et al.:Eur Heart J. 2009 ; 30(8): 916-922
6
Giusti B, et al.:Am J Cardiol. 2009 ; 103(6): 806-811
7
Simon T, et al.:N Engl J Med. 2009 ; 360(4): 363-375
8
Uchigata Y, et al.:Diabetes. 1995 ; 44(10): 1227-1232
9
Uchigata Y, et al:Human Immunol. 2000 ; 61 : 154-157
10
生物学的同等性試験(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
11
社内資料:生物学的同等性試験(クロピドグレル錠75mg「サンド」)
12
ラットにおける単回経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.6.4.4)
13
ラットにおける反復経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.6.4.4)
14
クロピドグレルの推定代謝経路(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.6.4.5)
15
Savi P, et al.:Thromb Haemost. 1994 ; 72(2): 313-317
16
代謝に関与する薬物代謝酵素(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.7.2.1)
17
Simon T, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2011 ; 90(2): 287-295
18
薬物代謝酵素に及ぼす影響(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.7.2.1)
19
Tornio A, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2014 ; 96(4): 498-507
20
健康成人における薬物動態(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.7.2.3)
21
Deray G, et al.:Clin Drug Invest. 1998 ; 16(4): 319-328
22
Slugg P H, et al.:J Clin Pharmacol. 2000 ; 40(4): 396-401
23
Furuta T, et al.:Pharmacogenomics. 2007 ; 8(9): 1199-1210
24
Axelsen, L.N. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(1):119-128
25
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出試験(クロピドグレル錠25mg「サンド」)
26
Fukuuchi Y, et al.:Cerebrovasc Dis. 2008 ; 25(1-2); 40-49
27
第Ⅲ相試験B(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.7.4.1.1)
28
非ST上昇急性冠症候群に対する第3 相臨床試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
29
出血性イベント(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.4.2.1.4)
30
外因性要因(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.4.5.2)
31
Isshiki T, et al.:Int Heart J. 2012 ; 53(2): 91-101
32
国内第Ⅲ相試験(プラビックス錠:2011年12月22日承認、審査報告書)
33
非ST上昇急性冠症候群に対する海外第3 相臨床試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
34
Shigematsu H, et al.:Ann Vasc Dis. 2012 ; 5(3): 364-375
35
有害事象(プラビックス錠:2012年9 月28日承認、申請資料概要 2.7.6.4)
36
アロテーム血栓症患者を対象とした海外第3 相臨床試験(プラビックス錠:2012年9 月28日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
37
Hollopeter G, et al.:Nature. 2001 ; 409(6817): 202-207
38
Savi P, et al.:Biochem Biophys Res Commun. 2001 ; 283(2): 379-383
39
Holmsen H:Eur J Clin Invest. 1994 ; 24(Suppl1): 3-8
40
CP/CPK存在下での血小板凝集に対する作用(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
41
反復投与試験(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
42
健康成人における臨床薬理試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
43
佐藤志樹 他:薬理と臨床.2012;22(1):7-20
44
Umemura K, et al.:Thromb Res. 1995 ; 80(3): 209-216
45
ラットにおける抗血栓作用(プラビックス錠:2006年1 月23日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
46
Yao S K, et al.:Circ Res. 1992 ; 70(1): 39-48
47
Herbert J M, et al.:Thromb Haemost. 1998 ; 80(3): 512-518