経口用ペネム系抗生物質製剤
1錠 136.1円
有効成分 | 1錠中 日局ファロペネムナトリウム水和物 150.0mg（力価） |
|---|---|
添加剤 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
有効成分 | 1錠中 日局ファロペネムナトリウム水和物 200.0mg（力価） |
|---|---|
添加剤 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
| 外形 | 表面  裏面  側面  |
|---|---|
| 大きさ | 大きさ（直径） 約8.1mm 大きさ（厚さ） 約3.9mm |
| 質量 | 約219mg |
| 識別コード |  F15 |
| 性状 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | 表面  裏面  側面  |
|---|---|
| 大きさ | 大きさ（直径） 約9.1mm 大きさ（厚さ） 約4.3mm |
| 質量 | 約291mg |
| 識別コード | F20 |
| 性状 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
イミペネム・シラスタチンナトリウム | 動物実験（ラット）で、本剤の血中濃度が上昇することが報告されている。 | シラスタチンにより代謝酵素が阻害されることによる。 |
フロセミド | 動物実験（イヌ）で、本剤の腎毒性が増強されることが報告されている。 | 機序は不明。 |
バルプロ酸ナトリウム | カルバペネム系薬剤（メロペネム、パニペネム・ベタミプロン、イミペネム・シラスタチンナトリウム）との併用によりバルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかんの発作が再発することが報告されている。 | 機序は不明。 |
0.1～5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
過敏症 | 発疹、そう痒 | 発熱、発赤 | 蕁麻疹、紅斑 |
血液 | 好酸球増多、白血球分画の異常等、顆粒球数の変動、血小板数の変動 | ||
肝臓 | AST・ALT・γ-GTP・Al-P・ビリルビン・LDHの上昇 | ||
腎臓 | BUNの上昇 | クレアチニンの上昇 | |
消化器 | 嘔気、下痢注)、軟便注)、腹痛、嘔吐、食欲不振、腹部膨満感 | 口角炎、胃腸障害 | 口唇炎、消化不良、胃炎、便秘 |
菌交代症 | カンジダ症、口内炎 | ||
ビタミン欠乏症 | ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等） | ||
その他 | ほてり | 頭痛、めまい、眠気、浮腫、口唇乾燥、眼痛、爪変色 | しびれ、倦怠感 |
投与量 | 例 | Cmax （μg/mL） | Tmax （hr） | T1/2 （hr） | AUC（0-24hr） （μg・hr/mL） |
150mg（力価） | 6 | 2.36±1.01 | 0.96±0.46 | 0.76±0.14 | 3.95±2.06 |
300mg（力価） | 6 | 6.24±2.86 | 1.04±0.40 | 0.85±0.23 | 11.73±8.31 |
600mg（力価） | 6 | 7.37±1.97 | 1.42±0.49 | 1.08±0.19 | 19.59±6.37 |
投与量 | 例 | Cmax （μg/mL） | Tmax （hr） | T1/2 （hr） | AUC（0-24hr） （μg・hr/mL） |
300mg（力価） （空腹時） | 6 | 6.24±2.86 | 1.04±0.40 | 0.85±0.23 | 11.73±8.31 |
300mg（力価） （食後） | 6 | 4.25±1.58 | 2.08±0.49 | 1.01±0.22 | 9.75±4.63 |
投与量 | 例 | Cmax （μg/mL） | Tmax （hr） | T1/2 （hr） | AUC（0-24hr） （μg・hr/mL） |
150mg（力価） （食後） | 17 | 1.09±0.43 | 2.29±1.16 | 2.42±3.09 | 5.03±2.57 |
感染症名 | 有効率（%） | |||
皮膚 感染症 | 表在性皮膚感染症 | 52/60 | （86.7） | 285/324 （88.0） |
深在性皮膚感染症 | 112/120 | （93.3） | ||
リンパ管・リンパ節炎 | 12/12 | （100） | ||
慢性膿皮症 | 108/131 | （82.4） | ||
ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの） | 21/22 | （95.5） | ||
外科 感染症 | 肛門周囲膿瘍 | 21/21 | （100） | 65/72 （90.3） |
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染 | 36/41 | （87.8） | ||
乳腺炎 | 8/10 | （80.0） | ||
呼吸器 感染症 | 肺炎、肺膿瘍 | 184/213 | （86.4） | 332/385 （86.2） |
咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎 | 148/172 | （86.0） | ||
尿路 感染症 | 腎盂腎炎 | 56/90 | （62.2） | 410/532 （77.1） |
膀胱炎 | 318/401 | （79.3） | ||
前立腺炎（急性症、慢性症） | 18/22 | （81.8） | ||
精巣上体炎（副睾丸炎） | 18/19 | （94.7） | ||
婦人科 感染症 | 子宮付属器炎 | 22/26 | （84.6） | 95/107 （88.8） |
子宮内感染 | 45/48 | （93.8） | ||
バルトリン腺炎 | 28/33 | （84.8） | ||
眼科 感染症 | 麦粒腫 | 19/20 | （95.0） | 84/95 （88.4） |
涙嚢炎 | 19/23 | （82.6） | ||
角膜炎（角膜潰瘍を含む） | 28/34 | （82.4） | ||
瞼板腺炎 | 18/18 | （100） | ||
耳鼻 咽喉科 感染症 | 外耳炎 | 20/24 | （83.3） | 117/170 （68.8） |
中耳炎 | 65/100 | （65.0） | ||
副鼻腔炎 | 32/46 | （69.6） | ||
歯科・ 口腔外科 感染症 | 歯周組織炎 | 32/37 | （86.5） | 99/114 （86.8） |
歯冠周囲炎 | 24/27 | （88.9） | ||
顎炎 | 43/50 | （86.0） | ||
