1
Philip G, et al.:J Allergy Clin Immunol. 2009;124:691-696
2
Philip G, et al.:J Allergy Clin Immunol. 2009;124:699-706
3
大西明弘他:臨床医薬 2001;17:443-470
4
飯倉洋治他:臨床医薬 2001;17:597-608
5
モンテルカストの健康成人における薬物動態(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(3).2)①)
6
社内資料:生物学的同等性試験(モンテルカストチュアブル錠5mg「タカタ」、噛み砕いて水なしで服用)
7
社内資料:生物学的同等性試験(モンテルカストチュアブル錠5mg「タカタ」、噛み砕いて水で服用)
8
社内資料:生物学的同等性試験(モンテルカストチュアブル錠5mg「タカタ」、溶かして水なしで服用)
9
社内資料:生物学的同等性試験(モンテルカストチュアブル錠5mg「タカタ」、溶かして水で服用)
10
モンテルカストチュアブル錠5mgの食事の影響(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(3).2).②)
11
モンテルカストの生物学的利用率(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).1)②)
12
モンテルカストの蛋白との結合(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.2.(2).1))
13
Filppula AM, et al.:Drug Metab Dispos. 2011;39:904-911
14
Karonen T, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2012;73:257-267
15
Karonen T, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2010;88:223-230
16
Chiba M, et al.:Drug Metab Dispos. 1997;25:1022-1031
17
Friedman E, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2006;79:72
18
Balani SK, et al.:Drug Metab Dispos. 1997;25:1282-1287
19
モンテルカストの肝機能障害患者における薬物動態(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(4))
20
Zhao JJ, et al.:Biopharm Drug Dispos. 1997;18:769-777
21
モンテルカストの高齢者における薬物動態(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(2))
22
Holland S, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1998;63:231
23
Malmstrom K, et al.:Am J Ther. 1998;5:189-195
24
薬物間相互作用(シングレア/キプレス:2001年06月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(5).1)②)
25
Schwartz J, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1997;61:162
26
Depré M, et al.:J Clin Pharmacol. 1999;39:941-944
27
Van Hecken A, et al.:J Clin Pharmacol. 1999;39:495-500
28
第Ⅱ相オープン試験-小児気管支喘息-(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(2).2))
29
6歳以上小児長期投与試験(治療期)(シングレア/キプレス:2007年7月31日承認、申請資料概要2.7.6.5)
30
6歳以上小児二重盲検比較市販後臨床試験(シングレア/キプレス:2007年7月31日承認、申請資料概要2.7.6.16)
31
6歳以上小児吸入ステロイド併用市販後臨床試験(シングレア/キプレス:2007年7月31日承認、申請資料概要2.7.6.17)
32
海外第Ⅲ相二重盲検比較試験(小児)(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(2).5)④)
33
国内臨床試験(シングレア/キプレス:2013年12月19日承認、再審査報告書)
34
宮本昭正他:臨床医薬 2001;17:519-558
35
国内第Ⅲ相二重盲検比較試験(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(1).4)、2.(2))
36
西間三馨他:臨床医薬 2001;21:605-636
37
作用機序(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1)
38
Jones TR, et al.:Can J Physiol Pharmacol. 1995;73:191-201
39
抗原誘発による気管支収縮抑制作用(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2))
40
Diamant Z, et al.:Clin Exp Allergy. 1999;29:42-51
41
モンテルカストのアナフィラキシーショックに対する抑制作用(シングレア/キプレス:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).2)②)
42
宮本昭正他:臨床医薬 2001;17:577-595
43
Minoguchi K, et al.:Chest. 2002;121:732-738
44
古庄巻史他:臨床医薬 2001;17:609-621
45
古庄巻史他:臨床医薬 2005;21:1019-1029