1
社内資料:ウサギにおける生殖発生毒性試験(2017年9月27日承認、CTD2.6.6.6)[L20170116026]
2
社内資料:ラット・イヌにおける反復投与毒性試験(2017年9月27日承認、CTD2.6.6.3及び2.6.6.9)[L20170116031]
3
社内資料:遺伝毒性試験(2017年9月27日承認、CTD2.6.6.4)[L20170116033]
4
社内資料:がん原性試験[L20191001002]
5
社内資料:日本人健康成人における薬物動態(単回投与)(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116042]
6
社内資料:日本人癌患者における薬物動態(反復投与)(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116041]
7
社内資料:バイオアベイラビリティ(2017年9月27日承認、CTD2.7.1.2)[L20170116027]
8
社内資料:食事の影響[L20191001003]
9
社内資料:生物学的同等性[L20191001004]
10
社内資料:分布(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.3)[L20170116048]
11
社内資料:代謝関連資料(2017年9月27日承認、CTD2.6.4.5)[L20170116040]
12
社内資料:排泄経路(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116043]
13
社内資料:肝機能障害を有する被験者における薬物動態(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116034]
14
社内資料:腎機能障害を有する被験者における薬物動態(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116038]
15
社内資料:イトラコナゾールとの薬物相互作用(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116024]
16
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116032]
17
社内資料:ミダゾラムとの薬物相互作用(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116028]
18
社内資料:モダフィニルとの薬物相互作用(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170116029]
19
社内資料:制酸薬の影響[L20191002001]
20
社内資料:タモキシフェンとの薬物相互作用(2017年9月27日承認、CTD2.7.2.2)[L20170721009]
21
社内資料:トランスポーター阻害能(2017年9月27日承認、CTD2.6.4.7)[L20170116025]
22
社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(乳癌:PALOMA-2)(2017年9月27日承認、CTD2.7.6.20)[L20170116035]
23
社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(乳癌:PALOMA-3)(2017年9月27日承認、CTD2.7.6.21)[L20170116036]
24
Kogawa T, et al.:J Clin Oncol. 2023;41, no.17_suppl:LBA1068-LBA1068. doi:10.1200/JCO.2023.41.17_suppl.LBA1068(乳癌:NCCH1607/PATHWAY)
25
社内資料:薬効薬理試験 作用機序(in vitro)(2017年9月27日承認、CTD2.6.2.2)[L20170116047]
26
社内資料:薬効薬理試験 抗腫瘍効果(in vitro)(2017年9月27日承認、CTD2.6.2.2)[L20170116045]