1
Shirao K, et al.:J Clin Oncol. 2004;22(17):3466-3474
2
薬物動態パラメータ(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ヘ.2.(5).1))
3
社内資料:生物学的同等性に関する資料
4
Damle, B. et al.:Clin. Cancer Res. 2001;7(3):517-523
5
特定使用成績調査(ユーゼル錠:2020年5月18日、再審査報告書)
6
ブリッジング試験(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ト.3.)
7
Douillard J Y, et al.:J Clin Oncol. 2002;20(17):3605-3616
8
有効性(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ト.2.(1).7))
9
Carmichael J, et al.:J Clin Oncol. 2002;20(17):3617-3627
10
有効性(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ト.2.(2).7))
11
薬理作用(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ホ.総括)
12
相羽恵介ほか:Biochemical modulationの基礎と臨床:医学書院 1995;29-39
13
ヒト結腸癌細胞株COLO205における5-fluorouracilの抗腫瘍効果に対するLV及び5-methyltetrahydrofolateの効果増強濃度検討(in vitro)(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ホ.1.(5))
14
ヒト結腸癌株KM20Cのヌードマウス皮下移植モデルにおけるUFTの抗腫瘍効果に対するLV併用投与による効果増強用量の検討(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ホ.1.(1))
15
ヒト大腸癌株のヌードマウス皮下移植モデルにおけるUFTの抗腫瘍効果に対するLV併用投与による効果増強の検討(ユーゼル錠/ロイコボリン錠:2003年7月17日承認、申請資料概要ホ.1.(2))