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(株)大塚製薬工場 社内資料：国内第Ⅲ相試験（承認年月日：2020年9月25日、CTD5.3.5.1-1）
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(株)大塚製薬工場 社内資料：薬効薬理試験（承認年月日：2020年9月25日、CTD4.2.1.1-1）
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(株)大塚製薬工場 社内資料：薬効薬理試験（承認年月日：2020年9月25日、CTD4.2.1.1-2）
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1キット 1467円
| アミノ酸 | L-ロイシン 2.100 g | L-イソロイシン 1.200 g | L-バリン 1.200 g | L-リシン塩酸塩 1.965 g （L-リシンとして1.573 g） | L-トレオニン 0.855 g | L-トリプトファン 0.300 g | L-メチオニン 0.585 g | アセチルシステイン 0.202 g （L-システインとして0.150 g） | L-フェニルアラニン 1.050 g | L-チロシン 0.075 g | L-アルギニン 1.575 g | L-ヒスチジン 0.750 g | L-アラニン 1.200 g | L-プロリン 0.750 g | L-セリン 0.450 g | グリシン 0.885 g | L-アスパラギン酸 0.150 g | L-グルタミン酸 0.150 g |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 電解質 | 塩化ナトリウム 0.215 g | 塩化カリウム 0.220 g | クエン酸ナトリウム水和物 0.311 g | L-乳酸ナトリウム液注1） 1.180 g | グリセロリン酸カリウム50％液 1.750 g | グルコン酸カルシウム水和物 0.561 g | 硫酸マグネシウム水和物 0.309 g | 硫酸亜鉛水和物 0.72 mg | ||||||||||
| ビタミン | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 1.15 mg （リボフラビンとして0.9 mg） | ニコチン酸アミド 10 mg | ビオチン 15 µg | アスコルビン酸 50 mg | ||||||||||||||
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 12.5 mg | 氷酢酸 適量 |
| 脂肪 | 精製大豆油 10 g | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 糖質 | ブドウ糖 37.5 g | ||||
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.91 mg （チアミンとして1.5 mg） | ピリドキシン塩酸塩 1.83 mg （ピリドキシンとして1.5 mg） | シアノコバラミン 1.25 µg | パンテノール 3.52 mg （パントテン酸として3.8 mg） | 葉酸 0.15 mg |
| 添加剤 | 精製卵黄レシチン 1.2 g | L-ヒスチジン 0.09 g | 塩酸 適量 | 水酸化ナトリウム 適量 |
| 脂肪 | 脂肪 10 g | 脂肪濃度 1.8 % | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 糖質 | ブドウ糖 37.5 g | 糖濃度 6.8 % | ||||||||||
| 電解質 | Na+注2） 17.5 mEq | K+ 10.0 mEq | Mg2+ 2.5 mEq | Ca2+ 2.5 mEq | Cl-注2） 17.5 mEq | SO42- 2.5 mEq | Acetate-注2） 8.2 mEq | Gluconate- 2.5 mEq | L-Lactate- 10.5 mEq | Citrate3- 3.2 mEq | P注2） 5.0 mmol | Zn 2.5 µmol |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 1.91 mg | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 1.15 mg | ピリドキシン塩酸塩 1.83 mg | シアノコバラミン 1.25 µg | ニコチン酸アミド 10 mg | パンテノール 3.52 mg | 葉酸 0.15 mg | ビオチン 15 µg | アスコルビン酸 50 mg | |||
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸量注2） 15 g | 総窒素量注2） 2.37 g | 必須アミノ酸注2）／非必須アミノ酸 1.80 | 分岐鎖アミノ酸含有率注2） 30 w/w% | ||||||||
| 総熱量注2） | 310 kcal | |||||||||||
| 非蛋白熱量注2） | 250 kcal | |||||||||||
| （非蛋白熱量／窒素）注2） | 105 |
| アミノ酸 | L-ロイシン 4.200 g | L-イソロイシン 2.400 g | L-バリン 2.400 g | L-リシン塩酸塩 3.930 g （L-リシンとして3.146 g） | L-トレオニン 1.710 g | L-トリプトファン 0.600 g | L-メチオニン 1.170 g | アセチルシステイン 0.404 g （L-システインとして0.300 g） | L-フェニルアラニン 2.100 g | L-チロシン 0.150 g | L-アルギニン 3.150 g | L-ヒスチジン 1.500 g | L-アラニン 2.400 g | L-プロリン 1.500 g | L-セリン 0.900 g | グリシン 1.770 g | L-アスパラギン酸 0.300 g | L-グルタミン酸 0.300 g |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 電解質 | 塩化ナトリウム 0.430 g | 塩化カリウム 0.440 g | クエン酸ナトリウム水和物 0.622 g | L-乳酸ナトリウム液注1） 2.360 g | グリセロリン酸カリウム50％液 3.500 g | グルコン酸カルシウム水和物 1.122 g | 硫酸マグネシウム水和物 0.618 g | 硫酸亜鉛水和物 1.44 mg | ||||||||||
| ビタミン | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.30 mg （リボフラビンとして1.8 mg） | ニコチン酸アミド 20 mg | ビオチン 30 µg | アスコルビン酸 100 mg | ||||||||||||||
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム 25 mg | 氷酢酸 適量 |
| 脂肪 | 精製大豆油 20 g | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 糖質 | ブドウ糖 75.0 g | ||||
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 3.82 mg （チアミンとして3.0 mg） | ピリドキシン塩酸塩 3.66 mg （ピリドキシンとして3.0 mg） | シアノコバラミン 2.50 µg | パンテノール 7.04 mg （パントテン酸として7.5 mg） | 葉酸 0.30 mg |
| 添加剤 | 精製卵黄レシチン 2.4 g | L-ヒスチジン 0.18 g | 塩酸 適量 | 水酸化ナトリウム 適量 |
| 脂肪 | 脂肪 20 g | 脂肪濃度 1.8 % | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 糖質 | ブドウ糖 75.0 g | 糖濃度 6.8 % | ||||||||||
| 電解質 | Na+注2） 35.0 mEq | K+ 20.0 mEq | Mg2+ 5.0 mEq | Ca2+ 5.0 mEq | Cl-注2） 35.0 mEq | SO42- 5.0 mEq | Acetate-注2） 16.4 mEq | Gluconate- 5.0 mEq | L-Lactate- 21.1 mEq | Citrate3- 6.3 mEq | P注2） 10.0 mmol | Zn 5.0 µmol |
| ビタミン | チアミン塩化物塩酸塩 3.82 mg | リボフラビンリン酸エステルナトリウム 2.30 mg | ピリドキシン塩酸塩 3.66 mg | シアノコバラミン 2.50 µg | ニコチン酸アミド 20 mg | パンテノール 7.04 mg | 葉酸 0.30 mg | ビオチン 30 µg | アスコルビン酸 100 mg | |||
| アミノ酸 | 総遊離アミノ酸量注2） 30 g | 総窒素量注2） 4.75 g | 必須アミノ酸注2）／非必須アミノ酸 1.80 | 分岐鎖アミノ酸含有率注2） 30 w/w% | ||||||||
| 総熱量注2） | 620 kcal | |||||||||||
| 非蛋白熱量注2） | 500 kcal | |||||||||||
| （非蛋白熱量／窒素）注2） | 105 |
| 上室液 | |
| pH | 6.2～6.6 |
|---|---|
| 浸透圧比 | 約3(生理食塩液に対する比) |
| 性状 | 黄色澄明の液 |
| 下室液 | |
| pH | 5.5～6.2 |
|---|---|
| 浸透圧比 | 約3(生理食塩液に対する比) |
| 性状 | 白色～微褐色の乳濁液 |
| 混合時 | |
| pH | 約6.4 |
|---|---|
| 浸透圧比 | 約3(生理食塩液に対する比) |
| 性状 | 微黄色の乳濁液 |
| 上室液 | |
| pH | 6.2～6.6 |
|---|---|
| 浸透圧比 | 約3(生理食塩液に対する比) |
| 性状 | 黄色澄明の液 |
| 下室液 | |
| pH | 5.5～6.2 |
|---|---|
| 浸透圧比 | 約3(生理食塩液に対する比) |
| 性状 | 白色～微褐色の乳濁液 |
| 混合時 | |
| pH | 約6.4 |
|---|---|
| 浸透圧比 | 約3(生理食塩液に対する比) |
| 性状 | 微黄色の乳濁液 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
パーキンソン病治療薬 レボドパ | レボドパの有効性を減じるおそれがある。 | ピリドキシン塩酸塩はレボドパの血中での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位ヘの到達量を減少させる。 |
ワルファリンカリウム | ワルファリンカリウムの作用が減弱することがある。 | 本剤の原料のダイズ油に由来するビタミンK1がワルファリンカリウムの作用に拮抗するため。 |
5%以上 | 0.1～5%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
過敏症 | そう痒感、発疹等 | ||
消化器 | 悪心 | 腹痛、下痢、食欲不振、口渇、嘔吐 | |
循環器 | 血圧降下、頻脈、頻呼吸、胸部不快感、動悸等 | ||
呼吸器 | 呼吸困難 | ||
肝臓 | 肝機能異常 | 肝障害 | AST、ALT、Al-P、総ビリルビンの上昇 |
大量・ 急速投与 | 脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫、高カリウム血症、水中毒、アシドーシス | ||
代謝 | 高血糖、低ナトリウム血症 | ||
その他 | 注射部位静脈炎 | 注射部位浮腫、注射部位腫脹 | 出血傾向、発熱、悪寒、顔面潮紅、顔面浮腫、異臭感、胸部圧迫感、血管痛、熱感、頭痛 |
