医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

メコバラミン錠500μg「TCK」

末梢性神経障害改善剤

1錠 5.7円

添付文書番号

3136004F2260_1_03

企業コード

400278

作成又は改訂年月

2023年10月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

873136

薬効分類名

末梢性神経障害改善剤

承認等

販売名

メコバラミン錠500µg「TCK」

販売名コード

3136004F2260

販売名英字表記

MECOBALAMIN Tablets 「TCK」

販売名ひらがな

めこばらみんじょう

承認番号等

承認番号
22600AMX00831000

販売開始年月

1984年6月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

基準名

日本薬局方
メコバラミン錠

一般的名称

メコバラミン錠

組成・性状

組成

メコバラミン錠500µg「TCK」
有効成分
メコバラミン  500µg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色5号、青色1号、青色2号、赤色3号、カルナウバロウ

製剤の性状

メコバラミン錠500µg「TCK」
剤形フィルムコーティング錠
色調橙赤色
外形
表面
裏面
側面
大きさ
大きさ(直径)
6.1mm
大きさ(厚さ)
2.5mm
重量
80mg
識別コード

効能又は効果

末梢性神経障害

用法及び用量

通常、成人は1日3錠(メコバラミンとして1日1,500µg)を3回に分けて経口投与する。ただし、年齢及び症状により適宜増減する。

重要な基本的注意

本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきではない。

特定の背景を有する患者に関する注意

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

頻度不明
消化器
食欲不振、悪心・嘔吐、下痢
過敏症
発疹

適用上の注意

薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

非臨床試験に基づく情報
水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって大量に投与することは避けることが望ましい。

薬効薬理

作用機序
生体内補酵素型ビタミンB12の1種で、ホモシステインからメチオニンを合成するメチル基移転反応に重要な役割を果たす。メチオニン合成反応を通じて貯蔵型葉酸の利用を促進すると共に、t-RNAのメチル化など、核酸代謝にも関与する 。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
メコバラミン(Mecobalamin)
化学名
Coα-[α-(5,6-Dimethyl-1H -benzimidazol-1-yl)]-Coβ-methylcobamide
分子式
C63H91CoN13O14P
分子量
1344.38
性状
暗赤色の結晶又は結晶性の粉末である。
水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)に溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
光によって分解する。
化学構造式

取扱い上の注意

PTP包装はアルミピロー包装開封後、バラ包装はアルミ袋開封後、湿気を避けて遮光して保存すること。

包装

100錠(10錠×10)
1,000錠(10錠×100)
1,200錠(アルミニウム袋、乾燥剤入り)

主要文献

1
第十八改正 日本薬局方解説書. 廣川書店. 2021:C5618-C5623.

文献請求先及び問い合わせ先

辰巳化学株式会社 薬事・学術課
〒921-8164 金沢市久安3丁目406番地
TEL 076-247-2132
FAX 076-247-5740

製造販売業者等

製造販売元
辰巳化学株式会社
金沢市久安3丁目406番地

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

MESSAGE

MESSAGE

LABEL