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閲覧履歴

フォリアミン注射液

1管 96円

添付文書番号

3135400A1026_2_03

企業コード

670109

作成又は改訂年月

2023年7月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

873135

薬効分類名

葉酸製剤

承認等

販売名

フォリアミン注射液

販売名コード

3135400A1026

販売名英字表記

FOLIAMIN INJECTION

承認番号等

承認番号
16000AMZ06433

販売開始年月

1989年7月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
5年6ヵ月

基準名

日本薬局方
葉酸注射液

規制区分

処方箋医薬品 注1)
注1)注意―医師等の処方箋により使用すること

一般的名称

葉酸

組成・性状

組成

フォリアミン注射液
有効成分
1管（1mL）中
日局　葉酸  15mg
添加剤
1管（1mL）中
塩化ナトリウム　5mg
水酸化ナトリウム（pH調整剤）　適量

製剤の性状

フォリアミン注射液
pH8.0～11.0
浸透圧比約0.9（生理食塩液に対する比）
性状
黄色～橙黄色澄明の液

効能又は効果

(1) 葉酸欠乏症の予防及び治療
(2) 葉酸の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
(3) 吸収不全症候群（スプルーなど）
(4) 悪性貧血の補助療法
(5) 下記疾患のうち、葉酸の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
・栄養性貧血
・妊娠性貧血
・小児貧血
・抗けいれん剤、抗マラリア剤投与に起因する貧血
(6) アルコール中毒及び肝疾患に関連する大赤血球性貧血
(7) 再生不良性貧血
(8) 顆粒球減少症

(5) の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法及び用量

葉酸として、通常、成人1回15mgを1日1回、皮下又は筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

重要な基本的注意

  1. 本剤を悪性貧血の患者に投与すると、血液状態は改善するが、神経症状に効果がないので、悪性貧血の患者に投与する場合はビタミンB12製剤と併用すること。
    なお、診断の確立していない悪性貧血の患者の場合、血液状態の改善により悪性貧血を隠蔽し、診断及び治療に影響を与えるので注意すること。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

頻度不明
過敏症
紅斑、瘙痒感、全身倦怠等
消化器
食欲不振、悪心等
その他
浮腫、体重減少

適用上の注意

薬剤投与時の注意
  1. 筋肉内注射時
    組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。
    • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。
      また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には特に注意すること。
    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

薬効薬理

作用機序
葉酸は生体の組織細胞の発育及び機能を正常に保つのに必要で、特に赤血球の正常な形成に関与し、大赤血球性貧血に対して網状赤血球ならびに赤血球成熟をもたらす。
葉酸はウラシルのような中間体からチミンその他の重要なプリン及びピリミジン化合物の生成に補酵素として作用し、チミンはビタミンB12によって核酸及び核蛋白の要素として不可欠なチミジンに変化する。
一方悪性貧血や大赤血球性貧血に見られる巨赤芽球は核蛋白代謝の異常をきたした初生赤芽球であり、葉酸やビタミンB12の欠乏は骨髄成分の成熟停止を起こすといわれている,,。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
葉酸（Folic Acid）（INN）
化学名
N-{4-[（2-Amino-4-hydroxypteridin-6-ylmethyl）amino]benzoyl}-L-glutamic acid
分子式
C19H19N7O6
分子量
441.40
性状
黄色～橙黄色の結晶性の粉末で、においはない。
水、メタノール、エタノール（95）、ピリジン又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
塩酸、硫酸、希水酸化ナトリウム試液又は炭酸ナトリウム十水和物溶液（1→100）に溶け、液は黄色となる。
光によって徐々に変化する。
化学構造式

取扱い上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

包装

1mL×50管

主要文献

1
井上　硬　他：ビタミン．1954；7：851-857
2
岩井　和夫：新ビタミン学．1969：343-354
3
外林　秀紀：臨床血液．1971；12：207-224

文献請求先及び問い合わせ先

富士製薬工業株式会社　富山工場　学術情報課
〒939-3515　富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
（TEL）0120-956-792
（FAX）076-478-0336

製造販売業者等

製造販売元
富士製薬工業株式会社
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

先発薬

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