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ベストン糖衣錠（２５ｍｇ）

ビタミンB1誘導体製剤

1錠 5.9円

添付文書番号

3122006F2034_2_04

企業コード

430920

作成又は改訂年月

2023年10月改訂
(第2版)

日本標準商品分類番号

873122

薬効分類名

ビタミンB1誘導体製剤

承認等

販売名

ベストン糖衣錠（25mg）

販売名コード

3122006F2034

販売名英字表記

BESTON Tablets

販売名ひらがな

べすとんとういじょうにじゅうごみりぐらむ

承認番号等

承認番号
13900AZZ03958

販売開始年月

1962年7月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

一般的名称

ビスベンチアミン製剤

組成・性状

組成

ベストン糖衣錠（25mg）
有効成分
1錠中
ビスベンチアミン  28.58mg
チアミン塩化物塩酸塩として  25mg
添加剤
アラビアゴム、カルナウバロウ、サラシミツロウ、酸化チタン、ジメチルポリシロキサン、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、タルク、炭酸カルシウム、デキストリン、トウモロコシデンプン、二酸化ケイ素、乳糖水和物、白糖

製剤の性状

ベストン糖衣錠（25mg）
外形
大きさ
大きさ（直径）
7.3mm
大きさ（厚さ）
3.8mm
質量0.16g
識別コードTA005
色・剤形
白色・糖衣錠

効能又は効果

  • ビタミンB1欠乏症の予防及び治療
  • ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時等）
  • ウェルニッケ脳炎
  • 脚気衝心
  • 下記疾患のうちビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
    ・神経痛
    ・筋肉痛・関節痛
    ・末梢神経炎・末梢神経麻痺
    ・便秘等の胃腸運動機能障害
    ただし、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法及び用量

通常成人には本剤1日量1～4錠を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

0.1～5％未満
消化器
軽度の食欲不振、胸やけ、悪心、軟便、下痢

適用上の注意

薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

薬物動態

血中濃度

ヒト30mg経口投与において、投与前7.2μg/dLの血中総B1量が、2時間後19.8μg/dLとピークに達し、6時間後においても12.4μg/dLを示す。

薬効薬理

作用機序
本剤は、腸管吸収性及び組織移行性のよいB1誘導体である。ビタミンB1は、ATP存在下にthiamine diphosphateに変換し，生理作用を現す。糖質，たん白質，脂質代謝で，また，TCAサイクルの関門として重要な位置を占めるピルビン酸の脱炭酸反応やTCAサイクル内のα-ケトグルタル酸の脱炭酸反応に関与している。また，トランスケトラーゼの補酵素として五炭糖リン酸回路での糖質代謝や核酸代謝にも関与している。ビタミンB1作用,のほかに鎮痛作用、腸管運動亢進作用、副腎皮質刺激作用を示す。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
ビスベンチアミン（Bisbentiamine）
化学名
N,N'-［dithiobis［2-［2-（benzoyloxy）-ethyl］-1-methyl-2,1-ethenediyl］］bis［N-［（4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl）methyl］formamide］
分子式
C38H42N8O6S2
分子量
770.93
性状
  • 白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦い。
  • クロロホルムに溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
  • 希塩酸に溶ける。
化学構造式
融点
140～144℃（分解）

包装

1,000錠［10錠（PTP）×100］

主要文献

1
山田弘三：ビタミン 1962；25（1）：127-129
2
第十七改正　日本薬局方解説書　廣川書店　2016；C3053-C3059
3
西沢義人　他：ビタミン 1962；25（1）：92-133
4
内海　勇　他：ビタミン 1962；25（1）：69-74
5
藤村　一：ベストン座談会集 1963；5-11
6
石原一郎　他：ホルモンと臨床 1966；14：263-265

文献請求先及び問い合わせ先

ニプロ株式会社　医薬品情報室
〒566-8510　大阪府摂津市千里丘新町3番26号
TEL　0120-226-898
FAX　050-3535-8939

製造販売業者等

製造販売元
ニプロESファーマ株式会社
大阪府摂津市千里丘新町3番26号

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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