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社内資料:生物学的同等性試験(ロキソプロフェンNaテープ100mg「タカタ」)
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日本薬局方解説書編集委員会編:第十八改正 日本薬局方解説書 2021:C-6311-6316
経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤
1枚 17.1円
有効成分 | 1枚(膏体1g)中 無水物として 50mg日局 ロキソプロフェンナトリウム水和物 56.7mg |
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添加剤 | 流動パラフィン、脂環族飽和炭化水素樹脂、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、ポリイソブチレン、軽質無水ケイ酸、l-メントール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、その他3成分 |
有効成分 | 1枚(膏体2g)中 無水物として 100mg日局 ロキソプロフェンナトリウム水和物 113.4mg |
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添加剤 | 流動パラフィン、脂環族飽和炭化水素樹脂、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、ポリイソブチレン、軽質無水ケイ酸、l-メントール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、その他3成分 |
性状 | 淡黄色~淡褐色半透明の特異な芳香のある膏体を支持体に展延し、膏体表面をライナーで被覆した貼付剤 |
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大きさ | 7cm×10cm |
性状 | 淡黄色~淡褐色半透明の特異な芳香のある膏体を支持体に展延し、膏体表面をライナーで被覆した貼付剤 |
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大きさ | 10cm×14cm |
1~3%未満 | 0.5~1%未満 | 0.5%未満 | 頻度不明 | |
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皮膚 | そう痒、紅斑、接触性皮膚炎、皮疹 | 皮下出血、皮膚刺激、色素沈着、水疱、腫脹 | ||
消化器 | 胃不快感 | 上腹部痛、下痢・軟便 | ||
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇 | |||
その他 | 浮腫 |