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共創未来ファーマ株式会社 社内資料:生物学的同等性試験
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第十八改正 日本薬局方解説書 2021:C-6311-6316
経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤
1枚 17.1円
有効成分 | 1枚(膏体1g)中に日局 ロキソプロフェンナトリウム水和物 56.7mg 無水物として 50mg |
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添加剤 | l-メントール、クエン酸水和物、N-メチル-2-ピロリドン、ミリスチン酸イソプロピル、ジブチルヒドロキシトルエン、タルク、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン |
有効成分 | 1枚(膏体2g)中に日局 ロキソプロフェンナトリウム水和物 113.4mg 無水物として 100mg |
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添加剤 | l-メントール、クエン酸水和物、N-メチル-2-ピロリドン、ミリスチン酸イソプロピル、ジブチルヒドロキシトルエン、タルク、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン |
大きさ | 7cm×10cm |
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識別コード | FF190 |
剤形・性状 | 淡黄色半透明の膏体を支持体に展延し、表面をライナーで被覆したテープ剤で、特異な芳香を有する。 |
大きさ | 10cm×14cm |
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識別コード | FF191 |
剤形・性状 | 淡黄色半透明の膏体を支持体に展延し、表面をライナーで被覆したテープ剤で、特異な芳香を有する。 |
1~3%未満 | 0.5~1%未満 | 0.5%未満 | 頻度不明 | |
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皮膚 | そう痒、紅斑、接触性皮膚炎、皮疹 | 皮下出血、皮膚刺激、色素沈着、水疱、腫脹 | ||
消化器 | 胃不快感 | 上腹部痛、下痢・軟便 | ||
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇 | |||
その他 | 浮腫 |