1
社内資料:ラットを用いた受胎能及びEFD試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.1)
2
社内資料:ウサギを用いたEFD試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.2)
3
社内資料:カニクイザルを用いたEFD試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.3)
4
社内資料:カニクイザルを用いたEFD及びPPND試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.3)
5
社内資料:ラットを用いた104週間反復皮下投与がん原性試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.5)
6
社内資料:マウスを用いた104週間反復皮下投与がん原性試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.5)
7
Ikushima I., et al.:Adv Ther.2018;35(4):531-44
8
社内資料:第I相臨床試験(NN9535-4387)(2020年3月12日承認, CTD2.7.1.2)
9
社内資料:第I相臨床試験(NN9535-3687)(2018年3月23日承認, CTD2.7.2.3)
10
Marbury T.C., et al.:Clin Pharmacokinet. 2017;56(11):1381-90
11
Jensen L., et al.:Diabetes Obes Metab. 2018;20(4):998-1005
12
Jensen L., et al.:Eur J Pharm Sci;2017;104:31-41
13
社内資料:酵素誘導(2018年3月23日承認, CTD2.6.4.7)
14
社内資料:酵素阻害(2018年3月23日承認, CTD2.6.4.7)
15
社内資料:トランスポーター阻害(2018年3月23日承認, CTD2.6.4.7)
16
Kapitza C., et al.:J Clin Pharmacol. 2015;55(5):497-504
17
Hausner H., et al.:Clin Pharmacokinet. 2017;56(11):1391-401
18
Blundell J., et al.:Diabetes Obes Metab. 2017;19(9):1242-51
19
Sorli C., et al.:Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(4):251–60
20
Ahrén B., et al.:Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(5):341-54
21
Rodbard HW., et al.:J Clin Endocrinol Metab. 2018; 103(6):2291-301
22
Seino Y., et al.:Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):378-88
23
Kaku K., et al.:Diabetes Obes Metab. 2018;20(5):1202-12
24
社内資料:db/dbマウスにおける体重、摂餌量、血糖及びβ細胞容積ならびに機能への影響(2018年3月23日承認, CTD2.6.2.2.2.3)
25
Kapitza C., et al.:Diabetologia, 2017;60(8):1390-9
26
社内資料:第I相臨床試験(NN9535-3684)(2018年3月23日承認, CTD2.5.3.4)
27
社内資料:摘出灌流ラット膵臓からのインスリン分泌(2018年3月23日承認, CTD2.6.2.2.1.2)
28
社内資料:ミニブタのインスリン分泌に及ぼす薬理作用持続時間の検討(2018年3月23日承認, CTD2.6.2.2.2.4)