1
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オクトレオチド酢酸塩(先天性高インスリン血症に伴う低血糖)
2
配合変化(サンドスタチン皮下注用、2008年11月20日承認、再審査報告書)
3
進行・再発癌患者の緩和医療における消化管閉塞に伴う消化器症状(サンドスタチン皮下注用、2008年11月20日承認、申請資料概要ト-1)
4
社内資料:生物学的同等性試験(50μg製剤)
5
社内資料:生物学的同等性試験(100μg製剤)
6
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7
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11
Mangili,G.et al.:Gynecol.Oncol. 1996;61(3):345-348
12
作用機序(サンドスタチン皮下注用、2008年11月20日承認、申請資料概要ホ-2)
13
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