1
Andriole GL, et al.:N Engl J Med. 2010;362:1192-1202
2
Theoret MR, et al.:N Engl J Med. 2011;365:97-99
3
Akaza H, et al.:Jpn J Clin Oncol. 2011;41:417-423
4
健康成人男性における単回経口投与(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.2.1.1)
5
前立腺肥大症患者における薬物動態(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.2.2.1)
6
社内資料:生物学的同等性試験
7
健康成人男性における単回経口投与(食事の影響)(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.1.2.2)
8
絶対的バイオアベイラビリティ(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.1.2.4)
9
血漿蛋白結合(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.1.1)
10
健康成人男性における反復経口投与(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.2.1.3)
11
代謝に関わるCYP分子種(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.1.3)
12
CYP阻害(ザガーロカプセル:2015年9月28日承認,申請資料概要2.7.2.2.1.1.1)
13
CYP誘導(ザガーロカプセル:2015年9月28日承認,申請資料概要2.7.2.2.1.1.2)
14
健康成人男性におけるマスバランス(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.2.1.4)
15
高齢者における薬物動態(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.2.3.1)
16
母集団薬物動態解析(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,審査報告書)
17
薬物相互作用(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.2.4.1, 2.7.2.2.2.4.3, 2.7.2.2.2.4.4, 2.7.2.2.2.4.5)
18
塚本泰司ほか:泌尿紀要. 2009;55:209-214
19
国内第II相試験(用量設定試験、薬物動態試験)(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.3.3.2.1.2.1)
20
Tsukamoto T, et al.:Int J Urol. 2009;16:745-750
21
国内第III相試験(検証的試験)(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.3.3.2.1.1.2, 2.7.3.3.2.1.2.2, 2.7.3.3.2.1.3.2)
22
Tian G, et al.:Biochemistry. 1995;34:13453-13459
23
田中千賀子 ほか:NEW薬理学 改訂第7版 南江堂. 2017:440
24
In vivo試験における5AR 阻害作用(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.6.2.2.2)
25
前立腺組織中のDHTおよびテストステロン濃度に対する作用(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.6.2.2.4.1)
26
Bramson HN, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1997;282:1496-1502
27
去勢ラットにおけるテストステロン誘発前立腺重量増加の抑制作用(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.6.2.2.3.3)
28
前立腺肥大症患者における薬力学(国内)(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.3.2.1)
29
前立腺肥大症患者における薬力学(海外)(アボルブカプセル:2009年7月7日承認,申請資料概要2.7.2.2.3.2.5)