1
猪爪信夫 他:Prog.Med.1996;16(11):2897-2903
2
二木芳人:Today's Therapy 1994;18:42-45
3
Lim,S.G.et al.:Aliment.Pharmacol.Ther.1993;7:317-321
4
社内資料:生物学的同等性試験(錠10mg)
5
社内資料:生物学的同等性試験(錠20mg)
6
第十八改正日本薬局方解説書.東京:廣川書店;2021.C4521-4524
H2受容体拮抗剤
1錠 10.1円
有効成分 | 1錠中 日本薬局方ファモチジン 10mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、酸化チタン、無水リン酸水素カルシウム、沈降炭酸カルシウム、カルナウバロウ |
有効成分 | 1錠中 日本薬局方ファモチジン 20mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、酸化チタン、無水リン酸水素カルシウム、沈降炭酸カルシウム、カルナウバロウ |
外形 | |
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大きさ | 錠径 6.9mm 錠厚 3.7mm 重量 140mg |
識別コード | NS 51 |
性状 | 白色~微黄白色の糖衣錠 |
外形 | |
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大きさ | 錠径 7.6mm 錠厚 4.3mm 重量 200mg |
識別コード | NS 56 |
性状 | 白色~微黄白色の糖衣錠 |
クレアチニンクリアランス (mL/min) | 投与法 |
Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
60>Ccr>30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
30≧Ccr | 1回20mg 2~3日に1回 1回10mg 1日1回 |
透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
アゾール系抗真菌薬 イトラコナゾール | 左記の薬剤の血中濃度が低下する。 | 本剤の胃酸分泌抑制作用が左記薬剤の経口吸収を低下させる, 。 |
0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 発疹・皮疹、蕁麻疹(紅斑)、顔面浮腫 | ||
血液 | 白血球減少 | 好酸球増多 | |
消化器 | 便秘 | 下痢・軟便、口渇、悪心・嘔吐、腹部膨満感、食欲不振、口内炎 | |
循環器 | 血圧上昇、顔面潮紅、耳鳴 | 徐脈、頻脈、房室ブロック | |
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇 | 総ビリルビン上昇、LDH上昇 | 肝機能異常、黄疸 |
精神神経系 | 全身倦怠感、無気力感、頭痛、眠気、不眠 | 可逆性の錯乱状態、うつ状態、痙攣、意識障害、めまい | |
内分泌系 | 月経不順、女性化乳房 | 乳汁漏出症 | |
その他 | CK上昇、味覚異常、筋肉痛、背部痛 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
ファモチジン錠 10mg「日新」 | 196.05±56.48 | 32.92±11.47 | 2.84±0.60 | 4.74±1.05 |
ガスター錠10mg | 198.34±46.24 | 31.50±9.01 | 3.11±0.66 | 4.35±0.41 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
ファモチジン錠 20mg「日新」 | 355.27±123.13 | 58.47±22.90 | 2.84±0.60 | 4.00±0.84 |
ガスター錠20mg | 356.50±132.91 | 55.84±19.37 | 3.11±0.88 | 4.07±1.09 |