1
Zurth C. et al.:Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2019;44(6):747-759
2
単回投与後の血漿中濃度(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.3.1.2)
3
Martin P.D. et al.:Clin Ther. 2003;25(8):2215-2224
4
反復投与後の血漿中濃度(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.4)
5
反復投与後の血漿中濃度(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要イ.3.2.2.2)
6
患者における血漿中濃度(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.6)
7
患者における反復投与時の血漿中濃度(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ヘ.3.7.8)
8
Martin P.D. et al.:Br J Clin Pharmacol. 2002;54(5):472-477
9
社内資料:生物学的同等性試験
10
生物学的利用率(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.5)
11
食事の影響(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.5)
12
蛋白結合率(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.2.2.5)
13
尿糞中排泄率(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.9.5)
14
HMG-CoA還元酵素阻害活性体の血漿中濃度(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.9.4)
15
Martin P.D. et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(10):1116-1121
16
Simonson S.G. et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;58(10):669-675
17
腎障害の影響(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.11)
18
薬物相互作用-制酸剤(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.12.2 (f))
19
Simonson S.G. et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004;76(2):167-177
20
Schneck D.W. et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004;75(5):455-463
21
Cooper K.J. et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2002;58(8):527-531
22
Cooper K.J. et al.:Br J Clin Pharmacol. 2003;55(1):94-99
23
Cooper K.J. et al.:Clin Pharmacol Ther. 2003;73(4):322-329
24
Cooper K.J. et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;59(1):51-56
25
Simonson S.G. et al.:J Clin Pharmacol. 2005;45(8):927-934
26
Martin P.D. et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(12):1352-1357
27
Simonson S.G. et al.:Br J Clin Pharmacol. 2004;57(3):279-286
28
McCormick A.D. et al.:J Clin Pharmacol 2000;40:1055
29
ロスバスタチンのin vitro代謝(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ヘ.3.7.9)
30
Schneck D.W. et al.:Am J Cardiol. 2003;91(1):33-41
31
アトルバスタチンとの用量反応比較(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.3.2)
32
日本人高コレステロール血症患者における有効性(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.2.3)
33
外国人高コレステロール血症患者における有効性(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ト.2.1.2.1)
34
外国人高コレステロール血症患者の長期投与における有効性(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.5.2)
35
Olsson A.G. et al.:Am Heart J. 2002;144(6):1044-1051
36
Mabuchi H. et al.:J Atheroscler Thromb. 2004;11(3):152-158
37
ヘテロ接合体性FH患者における増量、長期投与試験(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.4.2)
38
Nezasa K. et al.:Xenobiotica. 2003;33(4):379-388
39
作用機序のまとめ(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.2.8)
40
McTaggart F. et al.:Am J Cardiol. 2001;87(5A):28B-32B
41
LDL受容体に対する作用(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.2.3)
42
イヌの血中脂質に対する作用(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.1)
43
カニクイザルの血清コレステロール及びリポ蛋白コレステロールに対する作用(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.2)
44
WHHLウサギの血清コレステロール及び動脈硬化病変に対する作用(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.3)
45
アポ蛋白E*3Leidenトランスジェニックマウスに対する作用(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.4)
46
ヒトアポ蛋白B/CETPトランスジェニックマウスに対する作用(クレストール錠;2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.5)