高親和性AT1レセプターブロッカー
1錠 10.1円
有効成分 | 1錠中、「日局」オルメサルタン メドキソミル 10mgを含有する。 |
|---|---|
添加剤 | D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸カルシウム、スクラロース、l-メントール、香料 |
有効成分 | 1錠中、「日局」オルメサルタン メドキソミル 20mgを含有する。 |
|---|---|
添加剤 | D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸カルシウム、スクラロース、l-メントール、香料 |
| 剤形 | 割線入り素錠 |
|---|---|
| 色調 | 白色～微黄白色 |
| 外形 | 表面  裏面  側面  |
| 大きさ | 大きさ（直径） 約7.1mm 大きさ（厚さ） 約2.5mm |
| 質量 | 約120.0mg |
| 識別コード | オルメサルタン10 ODアメル |
| におい | においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。 |
| 剤形 | 割線入り素錠 |
|---|---|
| 色調 | 白色～微黄白色 |
| 外形 | 表面  裏面  側面  |
| 大きさ | 大きさ（直径） 約8.1mm 大きさ（厚さ） 約2.6mm |
| 質量 | 約160.0mg |
| 識別コード | オルメサルタン20 ODアメル |
| におい | においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
アリスキレンフマル酸塩 ラジレス （糖尿病患者に使用する場合。ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く。） | 非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている。 | レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
カリウム保持性利尿剤 スピロノラクトン、 トリアムテレン等 カリウム補給剤 塩化カリウム等 | 血清カリウム値が上昇することがある。 | 本剤のアルドステロン分泌抑制作用によりカリウム貯留作用が増強するおそれがある。 危険因子：腎機能障害のある患者 |
利尿降圧剤 フロセミド、 トリクロルメチアジド等 | 一過性の急激な血圧低下を起こすおそれがある。低用量から投与を開始し、増量する場合は徐々に行うこと。 | 利尿降圧剤で治療を受けている患者にはレニン活性が亢進している患者が多く、本剤が奏効しやすい。 |
リチウム製剤 炭酸リチウム | リチウム中毒が起こるおそれがある。 | 明確な機序は不明であるが、ナトリウムイオン不足はリチウムイオンの貯留を促進するといわれているため、本剤がナトリウム排泄を促進することにより起こると考えられる。 |
アリスキレンフマル酸塩 | 腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがある。eGFRが60mL/min/1.73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンフマル酸塩との併用については、治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること。 | レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。 |
アンジオテンシン変換酵素阻害剤 | 腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがある。 | レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。 |
非ステロイド性消炎鎮痛剤 | 降圧作用が減弱するおそれがある。 | 非ステロイド性消炎鎮痛剤は、血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成阻害作用により、本剤の降圧作用を減弱させる可能性がある。 |
非ステロイド性消炎鎮痛剤 | 腎機能を悪化させるおそれがある。 | プロスタグランジンの合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。 |
1～5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
過敏症 | 発疹 | そう痒 | |
血液 | 赤血球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少 | 白血球数増加、血小板数減少 | 貧血 |
精神神経系 | めまい、立ちくらみ、ふらつき感 | 頭痛、頭重感、眠気 | |
消化器 | 軟便 | 下痢、嘔気・嘔吐、口渇、口内炎、胃部不快感、便秘、腹痛 | |
循環器 | 心房細動、動悸、ほてり、胸痛 | ||
肝臓 | ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇 | ALP上昇 | |
泌尿器 | BUN上昇 | 血清クレアチニン上昇、尿蛋白陽性、尿沈渣陽性 | 頻尿 |
その他 | CK上昇、CRP上昇、トリグリセリド上昇、血清カリウム上昇、尿酸上昇 | 全身倦怠感、咳嗽 | 浮腫、異常感（浮遊感、気分不良等）、胸部不快感、筋肉痛、脱力感、疲労、しびれ、味覚異常、脱毛 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC（0→24） （ng・h/mL） | Cmax （ng/mL） | Tmax （h） | T1/2 （h） | |
オルメサルタンOD錠20mg「アメル」 | 4735.4±1089.0 | 783.6±193.8 | 2.32±0.77 | 5.71±0.54 |
オルメテック錠20mg※ | 4874.1±1043.4 | 791.1±167.8 | 1.99±0.62 | 5.77±0.76 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC（0→24） （ng・h/mL） | Cmax （ng/mL） | Tmax （h） | T1/2 （h） | |
オルメサルタンOD錠20mg「アメル」 | 5349.2±1155.8 | 879.3±169.3 | 1.92±0.67 | 5.94±0.60 |
オルメテック錠20mg | 5202.3±1295.9 | 887.1±180.5 | 2.04±0.69 | 5.97±0.73 |
