1
社内資料:健康成人の薬物動態試験(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.2.1)〔201900065〕
2
社内資料:小児AD/HD患者における母集団薬物動態解析(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.2.3)〔201900066〕
3
社内資料:非臨床薬物動態試験:吸収(2019/3/26承認、申請資料概要2.6.4.3)〔201900064〕
4
社内資料:食事の影響試験(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.1.1)〔201900068〕
5
Baggot,J.D.et al.:Biochem.Pharmacol.1972;21:1813-1816〔201900069〕
6
社内資料:非臨床薬物動態試験:代謝(2019/3/26承認、申請資料概要2.6.4.5)〔201900063〕
7
Golub,M.et al.:Birth Defects Res.B Dev.Reprod.Toxicol.2005;74:471-584〔201900070〕
8
社内資料:マスバランス試験(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.2.2)〔201900071〕
9
社内資料:腎機能障害者試験(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.4.1)〔201900067〕
10
社内資料:薬物相互作用試験-グアンファシン塩酸塩-(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.5.2)〔201900072〕
11
社内資料:薬物相互作用試験-ベンラファキシン塩酸塩-(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.5.3)〔201900073〕
12
社内資料:小児AD/HD患者の第2/3相二重盲検試験(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.6.1)〔201900074〕
13
社内資料:小児AD/HD患者の第3相長期投与試験(2019/3/26承認、申請資料概要2.7.6.6.13)〔201900075〕
14
社内資料:効力を裏付ける試験(2019/3/26承認、申請資料概要2.6.2.2)〔201900076〕